Produção de Monômero VHH

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  Métodos e Desafios

  Recentemente, os Anticorpos Monoclonais VHH foram analisados por numerosos cientistas, que estão muito empolgados com essa novidade. É aqui que eles buscam desenvolver novas maneiras de usar essas pequenas proteínas, especialmente para curar doenças fatais como o câncer. A fabricação dessas proteínas é cara, e os pesquisadores estão em busca de novas e “melhores” maneiras de prepará-las também.

  
  

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  Pesquisa Atual e Direções Futuras

  Estamos discutindo os benefícios dos Anticorpos Monoclónicos VHH na ajuda de doenças autoimunes em um estudo interessante. As doenças autoimunes são condições onde o sistema de defesa do corpo cria uma resposta contra suas próprias células. Isso pode resultar em dor, inchaço e danos em outras partes do corpo. Devido a isso, os pesquisadores esperam desenvolver Yaohai. Produção GMP Anti-CD8 VHH que pode ser utilizado para erradicação direcionada daqueles responsáveis por essa resposta autoimune. Se bem-sucedido, isso poderia levar a novos tratamentos para uma grande parte das pessoas que vivem com essas doenças.

  
  

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  Aplicações dos Anticorpos Monoclónicos VHH em Biotecnologia e Biomedicina.

  Vários usos dos ANTICORPOS Monoclónicos VHH em biotecnologia, processos de medicamentos e medicina. Um dos casos de uso mais evidentes é encontrar novos curativos para doenças. Os Anticorpos Monoclónicos VHH alvejam células ou moléculas no corpo e, portanto, seria possível tratar doenças com tratamentos muitas vezes altamente problemáticos (alguns tipos de câncer).

  
  

Why choose Yaohai Produção de Monômero VHH?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo a produção de Monômero VHH para saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, além de tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de produção, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, juntamente com nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir da Produção de Monômero VHH. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA de plasmídeo mRNA, e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco está em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa na produção de VHH Monômero. Construímos uma instalação de fabricação moderna com capacidades robustas de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substância medicinal em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP-compatível garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentos internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Produção de Monômero VHH e da EMA da UE. Os requisitos da Austrália TGA e da China NMPA também são atendidos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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