Produção de GMP Anti-CD8 VHH

• Processo simplificado para produção de VHH anti-CD8 GMP

  Abordagem para a produção recombinante de graus GMP Ant-CD8-VHH Visando um engajador de células efetoras de acesso aberto, desenvolvemos um protocolo para a produção de rVHH1-Anti-CD8 o mais simples e rápido possível em conformidade com a qualidade GMP. A síntese do gene VHH anti-CD8 é realizada inicialmente por um sistema de microrganismos para a montagem genética. Você fará interface com um sistema projetado para bombear cargas do Fermentação de E. coli para produção de VLP único anti-CD8 VHHs natural na Terra, e praticamente sem derramamento. Após a construção do anti-CD8 VHH, realizamos um protocolo para removê-lo passo a passo. O estágio também limpa as impurezas de último minuto, que podem contaminar um produto, proibindo-o de ser examinado e usado.

• Garantindo a segurança na produção de VHH anti-CD8 GMP

  Eles são todos muito importantes, especialmente o Yaohai com o qual nos importamos. Queremos ter certeza de que nossos stakeholders mais importantes (as pessoas que constroem e as pessoas que usarão) estejam protegidos. Em cada etapa do procedimento, a segurança na geração deste mesmo GMP anti-CD8 VHH é considerada. Todos os materiais são processados, não mantidos como regras. Em nossa área de produção, temos equipamentos de segurança de primeira linha para manter tudo seguro e limpo. Isto Métodos Analíticos para DNA Plasmídico por que testamos nosso VHH anti-CD8 quanto à segurança, pureza e eficácia em todos os níveis do processo de fabricação Essa segurança voltada para a qualidade permite que a empresa evite acidentes ou outros tipos de problemas que podem ocorrer durante a produção.

• Atendendo aos padrões regulatórios com a produção de GMP Anti-CD8 VHH

  As principais regras relativas à segurança, pureza e eficácia do VHH com base em um processo completo de produção de VHH anti-CD8 GMP. Nós nos comprometemos a cumprir todos os regulamentos e garantiremos que nosso VHH contra CD8 seja realmente seguro para aplicações de diagnóstico, etc. Simultaneamente, mantemos registros extensivos de todos os nossos processos para garantir que cada etapa seja registrada e executada conforme necessário. Estes Fabricação de plasmídeo AAV práticas nos mantêm nos mais altos níveis de integridade e responsabilidade na fabricação.

Por que escolher a produção de VHH anti-CD8 da Yaohai GMP?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A GMP Anti-CD8 VHH Production tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a produção de GMP Anti-CD8 VHH produzida por micróbios e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a atual GMP Anti-CD8 VHH Production e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da US FDA e EU EMA. A Australia TGA e a China NMPA também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de produção de produção de VHH anti-CD8 GMP com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

Categorias de produtos relacionados

• Fabricação de plasmídeo AAV
• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas
• Fabricação de vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para produção de VLP
• Fabricação de Agonistas GLP-1
• Fabricação Analógica GLP-1

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.