Yaohai é um fornecedor de produtos que fornece nutrientes essenciais para a vida humana. Um medicamento único que eles produzem são os VHHs biespecíficos. Então, o que são VHHs biespecíficos? Eles são construídos a partir de pequenas partes da anatomia chamadas anticorpos. Anticorpos são os pequenos soldados que nosso sistema imunológico usa para atacar doenças e nos manter saudáveis. Os VHHs do tipo biespecífico são notáveis porque podem se ligar a duas entidades separadas ao mesmo tempo. Eles são muito úteis no tratamento de certas doenças, como alguns tipos de câncer.
Esses VHHs biespecíficos são criados pela Yaohai usando células únicas conhecidas como 'hospedeiros de expressão', semelhante ao produto da Yaohai, como Fabricação de Insulina Recombinante . esses hospedeiros de expressão, que são treinados para produzir os mesmos anticorpos que Yaohai precisa para seus medicamentos. VHHs bispecíficos são difíceis de fazer na prática, no entanto. Às vezes, as células produzem anticorpos que NÃO estão formados corretamente ou não têm uma resposta tão eficiente. É por isso que Yaohai está trabalhando dia e noite para encontrar maneiras mais seguras e eficientes de produzir VHHs bispecíficos.
Um bioreator, mostrado aqui, é uma maneira pela qual os pesquisadores cultivam células-tronco. O bioreator é ótimo e pode produzir muitos VHHs bispecíficos de uma só vez. Isso significa que, em vez de estar limitado a alguns por vez, esses VHHs agora podem ser montados em bispecíficos em grande quantidade, fornecendo praticamente suprimentos ilimitados de VHH bis-bispecífico. Isso não só economiza tempo, mas também facilita que a Yaohai comece a testar novos medicamentos o mais rápido possível.
Imunoterapia fornece outra designação atraente para VHHs bispecíficos, assim como o Fabricação de Plasmídeo de Lentivírus produzido pela Yaohai. Imunoterápicos são medicamentos que ajudam seu corpo a combater doenças — bi-especificamente para condições mais graves, como o câncer. Por exemplo, VHHs bi-específicos podem se ligar a células cancerígenas e à célula do sistema imunológico para ajudar o sistema imunológico a identificar e eliminar essas células perigosas — útil durante a imunoterapia.
No entanto, VHHs bi-específicos como agentes imunoterápicos não são triviais de produzir, assim como os produtos da Yaohai, como Produção GMP Anti-HER3 VHH . Às vezes, as células que criam anticorpos ficam exaustas e não conseguem desenvolver uma quantidade suficiente dessas moléculas. Ou os anticorpos falham em se fixar nas células cancerígenas como a Yaohai gostaria que fizessem. É por isso que a Yaohai continua buscando novas e avançadas maneiras de resolver esses problemas para atualizar bons medicamentos para aqueles que sofrem de câncer.
Isso é feito extraindo e examinando o sangue de um paciente em busca dos anticorpos perfeitos que irão servir ao seu corpo, junto com o GMP Anti-MMRCD206 VHH fabricado pela Yaohai. Então, eles desenvolvem um VHH biespecífico composto por esses anticorpos especializados — especificamente adaptados para aquele indivíduo. Isso permite um toque personalizado, o que significa que podemos garantir melhor que o medicamento funcionará para aquela pessoa específica.
Eles têm mais uma técnica, chamada de "maturação de afinidade". Essa técnica faz com que os VHHs biespecíficos se adiram às células cancerígenas ainda mais eficientemente, assim como os da Yaohai. Fabricação de Vacinas Baseadas em VLP . Eles também estão utilizando vários novos conceitos que podem fazer com que os VHHs biespecíficos durem mais no corpo, para que não sejam eliminados pelo sistema imunológico. Isso é importante porque quanto mais tempo esses anticorpos permanecerem ativos (por definição), mais poderosos eles serão na prevenção de doenças.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como a Produção Bispecífica de VHH de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Possuímos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Produção de VHH Biespecíficos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Produção de VHH Biespecífico é uma das principais empresas de CDMO em biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos microbiana e que são adequados para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentos como os da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso know-how profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas, além de sólidas capacidades de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Produção de VHH Biespecífico. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são encher com o equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP-compliance garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em lote produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.