Yaohai é um fornecedor de produtos que fornece nutrientes essenciais para a vida humana. Um medicamento exclusivo que eles fazem são VHHs bi-específicos. Então, o que são VHHs bi-específicos? Eles são construídos a partir de pequenos pedaços da anatomia chamados anticorpos. Os anticorpos são os pequenos soldados que nosso sistema imunológico usa para atacar doenças e nos manter saudáveis. VHHs da variedade bi-específica são notáveis porque podem ligar duas entidades separadas ao mesmo tempo. Eles são muito úteis para o tratamento de certas doenças, como alguns tipos de câncer.
Esses VHHs bi-específicos são criados por Yaohai usando células únicas conhecidas como “hospedeiros de expressão, semelhantes ao produto de Yaohai como Fabricação de insulina recombinante. zia Esses hospedeiros de expressão que são treinados para produzir os mesmos anticorpos que Yaohai quer para seus medicamentos. VHHs bi-específicos são difíceis de fazer na prática, no entanto. Às vezes, as células produzem anticorpos que NÃO são formados corretamente ou não têm uma resposta tão boa. É por isso que Yaohai está trabalhando dia e noite para encontrar maneiras mais seguras e eficientes de fazer VHHs bi-específicos.
Um biorreator, mostrado aqui, é uma maneira pela qual os pesquisadores cultivam células-tronco. O biorreator é ótimo e pode fazer muitos VHHs bi-específicos de uma só vez. O que isso significa é que, em vez de serem limitados a um punhado de cada vez, esses VHHs agora podem ser montados em bi-específicos em espadas, produzindo suprimentos virtualmente ilimitados de VHH bi-bi-específicos. Isso não só economiza tempo, mas também facilita a Yaohai a começar a testar novos medicamentos o mais rápido possível.
A imunoterapia fornece outra designação atraente para VHHs bi-específicos, assim como o Fabricação de plasmídeos de lentivírus produzido por Yaohai. Imunoterápicos são medicamentos que ajudam seu corpo a combater doenças — bi-especificamente para condições mais graves, como câncer. Por exemplo, VHHs bi-específicos podem se ligar a células cancerígenas e à célula do sistema imunológico para ajudar o sistema imunológico a identificar e eliminar essas células perigosas — útil durante a imunoterapia.
No entanto, os VHHs bi-específicos como agentes imunoterapêuticos não são triviais de produzir, assim como o produto de Yaohai, como Produção de VHH anti-HER3 GMP. Às vezes, as células que criam anticorpos se cansam e não conseguem desenvolver moléculas suficientes. Ou os anticorpos não conseguem se fixar nas células cancerígenas como Yaohai gostaria. Esta é a razão pela qual Yaohai continua buscando novas e avançadas maneiras de resolver esses problemas para atualizar a boa medicina daqueles que estão sofrendo de câncer.
Isso é feito extraindo e examinando o sangue de um paciente para aqueles anticorpos perfeitos que servirão ao seu corpo, junto com o GMP Anti-MMRCD206 VHH fabricado pela Yaohai. Então, eles projetam um VHH bi-específico composto por esses anticorpos especializados — especificamente adaptados para aquele indivíduo. Ele permite um toque personalizado, o que significa que podemos garantir melhor que o medicamento funcionará para aquela pessoa em particular.
Eles têm mais uma coisa, que é chamada de "maturação por afinidade". Essa técnica faz com que os VHHs bi-específicos adiram às células cancerígenas de forma ainda mais eficiente, o mesmo com Yaohai's Fabricação de vacinas baseadas em VLP. Eles também estão alavancando vários novos conceitos que podem fazer os VHHs específicos do bbi durarem mais no corpo para que não sejam eliminados pelo sistema imunológico. Isso importa, pois quanto mais tempo esses anticorpos forem capazes de ficar ativos (por definição), mais poderosos eles serão na prevenção de doenças.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como produção de vacinas VHH biespecíficas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Produção Bispecífica de VHH. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Bispecific VHH Production é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml à produção VHH biespecífica. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.