Fabricação de VHH Bivalente

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  Produção eficiente de VHH bivalente para uso terapêutico

  Na Yaohai, o que queremos fazer é criar bons tratamentos para pacientes reais. Então, criamos um método de produção muito eficaz para VHH bivalente para usá-los em terapias. As moléculas VHH bivalente foram customizadas para identificar proteínas responsáveis por causar vários estados de doença no sistema humano. Nossas moléculas VHH bivalentes, ao alvejar essas proteínas, podem aliviar os sintomas associados a essas doenças e proporcionar uma melhoria muito necessária na qualidade de vida de muitos pacientes lá fora.

  
  

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  Fabricação personalizável de VHH bivalente para medicina personalizada

  Uma das vantagens das moléculas VHH bivalentes é que elas podem ser programadas para alcançar especificidade para proteínas específicas dentro do corpo. Portanto, podemos adaptar medicamentos para pacientes individuais e projetados especificamente para ajudar aquele paciente com seus próprios problemas de saúde. Na Yaohai, projetamos uma nova abordagem para produzir VHH bivalente que pode ser usado para muitas doenças.

  
  

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  Revolucionando biológicos com métodos de produção de VHH bivalente

  Com o desenvolvimento da nossa produção de VHH bivalente, os biológicos estão prestes a mudar para melhor na Yaohai. Nosso Método Novo da Yaohai produção de VHH 3-Valente bem como a capacidade de produzir e fabricá-los com propósitos terapêuticos, que são adaptados com uma medicina personalizada feita para melhorar a qualidade de vida do paciente e ajudar muitas pessoas doentes.

  
  

Why choose Yaohai Fabricação de VHH Bivalente?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, fabricação Bivalente VHH, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria de processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  A Bivalent VHH Manufacturing é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e fabricação de VHH Bivalente. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em processamento bioquímico baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de VHH Bivalente com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é conforme ao cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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