Fabricação de VHH bivalente

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  Produção eficiente de VHH bivalente para uso terapêutico

  Na Yaohai, o que queremos fazer é criar boas curas para pacientes reais. Então, criamos um método de produção muito bom para VHH bivalente para usá-los em terapia. As moléculas de VHH bivalente foram personalizadas para identificar proteínas responsáveis ​​por causar vários estados de doença no sistema humano. Nossas moléculas de VHH bivalentes, ao mirar essas proteínas, podem aliviar os sintomas associados a essas doenças e trazer uma melhora muito necessária na vida de muitos pacientes lá fora, fim para cada um.

  
  

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  Fabricação de VHH bivalente personalizável para medicina personalizada

  Uma das vantagens das moléculas VHH bivalentes é que elas podem ser programadas para atingir especificidade para proteínas particulares dentro do corpo. Podemos, portanto, adaptar a medicina para pacientes individuais e projetada especificamente para ajudar esse paciente com seus próprios problemas de saúde. Na Yaohai, projetamos uma nova abordagem para produzir VHH bivalente que pode ser usada para muitas doenças.

  
  

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  Revolucionando produtos biológicos com métodos de produção de VHH bivalentes

  Com o desenvolvimento da nossa produção de VHH bivalente, os biológicos estão prestes a mudar para melhor em Yaohai. Nosso Novo Método de Yaohai Produção VHH 3-Valent bem como a capacidade de produzi-los e fabricá-los para fins terapêuticos, que são adaptados com uma medicina personalizada que visa melhorar a qualidade de vida dos pacientes e ajudar muitas pessoas doentes.

  
  

Por que escolher a Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, fabricação de VHH bivalente, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Bivalent VHH Manufacturing é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e fabricação de VHH bivalente. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de fabricação de VHH bivalente com recursos robustos de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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