Fabricação de fragmentos MEPE recombinantes

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  Fabricação de fragmentos MEPE recombinantes

  Esta nova forma de produção de proteína tornou muitas coisas novas e excitantes possíveis. Isto significa que as proteínas produzidas por este método podem ser altamente eficazes na produção de produtos farmacêuticos. Estes medicamentos biofarmacêuticos são feitos de materiais biológicos, como proteínas, e podem ser usados ​​para tratar descobertas sérias, como câncer, diabetes e artrite. Isto significa que mais pacientes podem obter um melhor tratamento, melhorando sua saúde e qualidade de vida com Yaohai  Desenvolvimento do Processo de Fragmento Fab.

  
  

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  Desbloqueando novas aplicações com fabricação de fragmentos MEPE recombinantes

  Junto com os medicamentos, as proteínas produzidas em Yaohai  Desenvolvimento do Processo de Fragmento Fab também pode ser usado para fazer produtos alimentícios. Com tanto potencial, por exemplo, para produzir proteínas que são quase indistinguíveis do sabor e textura reais da carne em uma fração do tempo que leva para criar animais inteiros em fazendas. Isso é especialmente significativo porque permite o desenvolvimento de alimentos à base de plantas que não são apenas mais saborosos, mas também mais ecológicos do que os produtos de carne convencionais. 

  
  

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  Explicação da fabricação de fragmentos MEPE recombinantes

  Este breve resumo de como fazer proteínas direcionadas é realmente uma pesquisa científica para permitir a capacidade de usar engenharia genética para entender melhor o que realmente aconteceu dentro do processo. Essas proteínas de Yaohai  Produção de Fragmentos GLP-1 são úteis para uma ampla gama de aplicações, desde o desenvolvimento de medicamentos até a produção de alimentos.

   

  
  

Por que escolher a Yaohai Recombinant MEPE Fragment Manufacturing?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de Fragmentos de MEPE Recombinantes com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são a Fabricação de Fragmentos MEPE Recombinantes para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, fabricação de fragmentos MEPE recombinantes extracelulares e intracelulares (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

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