Vamos começar com o que é VPH. Aqui está o que VPH significa. Enquanto este vírus pode ser responsável pelo câncer de colo do útero, uma doença grave que afeta muitas pessoas, especialmente mulheres. Com esse objetivo, os cientistas aprenderam que uma vacina pode ser feita a partir de uma parte única do vírus conhecida como proteína L1. Esta Fabricação de Agonista de GLP-1 pode prevenir as pessoas de contraírem VPH e reduzir o risco de câncer de colo do útero.
Então agora, vamos discutir como fazemos para produzir a proteína L1. Não é uma tarefa pequena fabricar a proteína L1. É como procurar um agulha muito pequena em um grande monte de feno! Dentro da forma esférica, há triângulos minúsculos, infinitamente repetidos, em padrões que se curvam e dobram uns nos outros como franzidos em uma manga de camisa de cetim — e ainda assim, apesar de parecer infinito, com cientistas suficientemente inteligentes e máquinas operando estações espaciais em todo o mundo que conseguem observar com atenção suficiente, podemos desenhar o que está dentro! Começamos com células animais, como as de hamster, e inserimos uma parte especial chamada gene. Esse gene instrui as células a produzirem a proteína L1. As pessoas então cultivam as células e permitem que elas se dividam várias vezes, criando grandes quantidades de proteínas L1.
É em situações como essas que a biotecnologia desempenha seu papel. Seres vivos usados com muitos benefícios: chamamos essa classe de princípios científicos de Biotecnologia. Máquinas especiais removem as proteínas L1 das células em que foram produzidas. Precisamos ter confiança de que das culturas disponíveis com essa sequência de proteínas provavelmente teremos muitas vacinas para as pessoas. Em seguida, purificamos as proteínas para eliminar qualquer resíduo indesejado que possa estar presente. Por que esta parte é tão crucial, queremos que a vacina seja segura e funcione.
É muito importante para nós fazer Fabricação de Analógico de GLP-1 a um custo acessível com alta qualidade. Dessa forma, eles podem consumi-lo com entusiasmo e ao mesmo tempo permanecer saudáveis. É por isso que a Yaohai está sempre procurando maneiras mais baratas e melhores de produzir a vacina. Como mencionamos, achamos que todos devem ter acesso a essa vacina crítica.
O câncer cervical é uma doença desafiadora com grande prevalência em todo o mundo todos os anos. No entanto, se nós produzirmos o Fabricação de DNA de Plasmídeo GMP podemos evitar facilmente várias situações de câncer cervical. Portanto, a Yaohai está trabalhando arduamente para criar a melhor vacina possível. Queremos salvar o maior número de pessoas possível dessa doença
Colaboramos com médicos e cientistas em todo o mundo para incorporar as informações e pesquisas mais recentes no aprimoramento do Fabricação de Semaglutide GMP . Também trabalhamos com governos e organizações sem fins lucrativos para garantir que a vacina seja fornecida de forma tão acessível quanto possível. Ao fazermos essas coisas, também estamos combatendo o câncer cervical ao manter a saúde e a segurança da nossa população.
Para as células animais, por exemplo, verificamos se estão boas (saudáveis) sem nenhum 'mau' germes ou vírus antes mesmo de começarmos a produzir as proteínas L1. Também testamos o Biom fabricação de Insulina Humana ampos para verificar que contêm os níveis apropriados de proteínas L1 dentro de cada um. Ao realizar esses testes, podemos ter certeza de que uma vacina é segura e eficaz para uso.
A Produção de Antígeno L1 do VPH é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Além disso, passamos com sucesso pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e fabricação do Antígeno L1 do VPH. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em processamento biológico baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas, além de sólidas capacidades de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a HPV L1 Antigen Manufacturing. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são enchedores equivalentes a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP-compliance garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em massa produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, extracelulares e intracelulares, antígeno HPV L1 (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento dos rendimentos do produto e redução de custos. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.