Processo de produção de antígeno GMP HEV

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  O padrão ouro na produção de antígenos HEV GMP

  Estamos sempre trabalhando para encontrar melhores maneiras de produzir nosso antígeno HEV Yaohai aqui em Yaohai. Investigar é demorado. Desperdiçamos muitos recursos investigando. Antígenos HeV: Usamos tecnologia de ponta e trabalhamos com os melhores cientistas da Terra para encontrar novas e mais inteligentes maneiras de produzir nosso API de Semaglutida GMP. Por meio do envolvimento com especialistas, podemos criar métodos e tecnologias superiores. 

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  Soluções inovadoras para produção de antígeno HEV

  Uma de nossas abordagens mais recentes depende de uma tecnologia proprietária que nos permite gerar grandes números de antígenos HEV de forma rápida e eficiente. Isso é conhecido como tecnologia de expressão genética transitória. Este vírus é utilizado para gerar altas saídas de antígenos HEV e em um período mais curto. Isso também nos permite desenvolver múltiplos antígenos simultaneamente, economizando assim nosso precioso tempo e dinheiro, o que nos permite ser mais eficientes durante o processo de produção. 

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  Fabricação segura, eficaz e consistente de antígenos HEV de acordo com as BPF.

  Cumprimos rigorosamente as regras de segurança em todas as etapas da produção. E essas regras protegem nossos funcionários, ao mesmo tempo em que garantimos que os processos que usamos para fazer o que fazemos não causem danos ao meio ambiente. Também sujeitamos nossos Fabricação de semaglutida GMP para testes rigorosos também, garantindo que sejam benignos para aplicações de teste e não representem nenhuma ameaça à saúde pública. Ao fazer isso, garantiremos que a confiança de nossos clientes e partes interessadas seja reafirmada. 

Por que escolher o processo de produção de antígeno HEV da Yaohai GMP?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O Processo de Produção de Antígeno HEV GMP é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma é um Processo de Produção de Antígeno HEV GMP em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e processo de produção de antígeno HEV GMP. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de Processo de Produção de Antígeno HEV GMP com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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