Produção de somatotropina GMP

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  Protocolos GMP para produção eficiente e segura de somatotropina

  Yaohai toma cuidado escrupuloso em várias etapas essenciais para preparar a somatotropina. Então os cientistas devem adquirir um certo tipo de célula corporal de animais para clonar. A parte humana é muito importante, pois isso dirá a eles se estão usando as células certas. Uma vez coletadas, eles selecionam manualmente os clones de células da mais alta qualidade. Na última fase, eles expandem essas células em uma placa de laboratório sob condições específicas e produzem somatotropina. Essas Produção de mutação GLP-1 todas as etapas são cruciais para produzir um produto de qualidade com segurança e corretamente.  

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  Garantindo o controle de qualidade na produção de somatotropina GMP

  A empresa tem sua própria equipe de inspeção para acompanhar todo o processo e garantir a qualidade dos QCs. Até os mínimos detalhes, eles sabem exatamente quanta somatotropina há em cada frasco porque você tem que pegar todos! No passado, a equipe verificava manualmente se todos estavam realizando o processo correto com as ferramentas e equipamentos certos. Eles também estão preocupados com o descarte apropriado e seguro de qualquer resíduo gerado ao longo dos processos, de acordo com os padrões de conformidade relevantes. 

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  Otimizando os processos de produção de somatotropina GMP para rendimento máximo

  Buscando continuamente melhorar seu processo de produção, Yaohai encontrou uma nova ideia. Os trabalhadores estão caçando habilidades muito mais proficientes e diversas para aumentar a Processo de produção de plasmídeo de alto rendimento do mais alto potencial de somatotropina. Isso significa que eles estão trabalhando continuamente para melhorar seus métodos de produção, ao mesmo tempo em que tentam produzir mais somatotropina, mantendo sua segurança e qualidade sob controle. Mas, se eles se tornarem melhores em seus métodos, então ainda mais pessoas teriam essa beneficência da somatotropina pela qual Yaohai é renomada.  

Por que escolher a Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento da produção de somatotropina GMP. Temos as plataformas de tecnologia de RD e fabricação mais avançadas, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como GMP Somatotropina Produção de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L) secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores empresas de produção de somatotropina GMP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com as atuais normas de produção de somatotropina GMP e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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