Produção de Somatotropina conforme GMP

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  Protocolos GMP para Produção Eficiente e Segura de Somatotropina

  A Yaohai toma cuidado meticuloso em várias etapas essenciais para preparar a somatotropina. Então, os cientistas devem obter um certo tipo de célula corporal de animais para clonar. A parte humana é muito importante, pois isso lhes dirá se estão usando as células certas. Uma vez coletadas, eles selecionam manualmente as clones celulares de maior qualidade. Na última fase, eles expandem essas células em um prato de laboratório sob condições específicas e produzem somatotropina. Estes Produção de Mutação GLP-1 todas as etapas são cruciais para produzir um produto de qualidade de forma segura e correta.

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  Garantindo Controle de Qualidade na Produção de Somatotropina GMP

  A empresa possui sua própria equipe de inspeção para acompanhar todo o processo e garantir a qualidade dos QCs. Até os detalhes mais minuciosos, eles sabem exatamente quanto de somatotropina está em cada garrafa, pois é preciso pegar todas! No passado, o pessoal verificava manualmente se todos estavam executando o processo correto com as ferramentas e equipamentos adequados. Eles também estão preocupados com a disposição apropriada e segura de qualquer resíduo gerado durante os processos, conforme os padrões de conformidade relevantes.

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  Otimizando Processos de Produção de Somatotropina GMP para Rendimento Máximo

  Buscando continuamente melhorar seu processo de produção, Yaohai teve uma nova ideia. Os trabalhadores estão adquirindo habilidades muito mais proficientes e diversificadas para aumentar a Processo de Produção de Plasmídeo em Alta Renda de potencial somatotropínico mais alto. Isso significa que eles estão continuamente trabalhando para melhorar seus métodos de produção enquanto também tentam produzir mais somatotropina, mantendo sua segurança e qualidade sob controle. No entanto, se eles melhorarem seus métodos, ainda mais pessoas poderão beneficiar-se da somatotropina pela qual a Yaohai é conhecida.

Why choose Yaohai Produção de Somatotropina conforme GMP?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada na província de Jiangsu. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e para a gestão da produção de Somatotropina GMP. Contamos com as plataformas tecnológicas de P&D e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microorganismos. Oferecemos soluções sob medida em PD e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como a produção GMP de Somatotropina de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produções GMP de Somatotropina de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção de medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com o GMP atual para Produção de Somatotropina e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também conseguimos aprovação nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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