Produção de Fragmento Fab em GMP

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  Aproveitando tecnologia de ponta para produção de Fragmentos Fab sob GMP

  Podemos produzir Fragmentos Fab muito mais rápido do que a produção tradicional usando automação Fabricação de Ranibizumab sob GMP e maneiras melhores de trabalhar. Somos mais rápidos do que outros ensaios na hora de levar novos tratamentos aos pacientes, algo que pode fazer uma enorme diferença para suas vidas. Entendemos a diferença que faz ter acesso oportuno a medicamentos quando um tratamento pode beneficiar uma recuperação completa e a qualidade de vida.

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  Produção de alto rendimento de Fragmentos Fab sob GMP para desenvolvimento acelerado de medicamentos

  E temos um número de protocolos definidos para como lidar e armazenar tudo. Isso manterá tudo limpo e separado também. Além disso, realizamos testes rigorosos para garantir que nossos Fragmentos de Yaohai Fab sejam altamente puros e de qualidade assegurada. Que Fabricação de Proteína G de RSV GMP é um teste necessário para garantir que o que produzimos esteja em conformidade com todos os padrões.

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  Garantindo segurança e eficácia na produção de Fragmentos Fab sob GMP

  Fragmentos Fab que produzimos têm melhorias avançadas para se ligar às moléculas-alvo, com alta sensibilidade. Claro, isso é quando conseguimos fazê-los grudar corretamente desde o início – se eles se prenderem adequadamente às coisas, afinal, dissemos que a taxa de sucesso deles em curar doenças começaria com 95 por cento. E sozinho, esse foco em segurança e desempenho fará medicamentos que realmente ajudam as pessoas a sobreviver.

Why choose Yaohai Produção de Fragmento Fab em GMP?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A produção de Fragmentos Fab em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D, bem como para a fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e corpos de inclusão solúvel intracelular bacteriana (rendimentos de até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos do produto e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficaz, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com o GMP atual para a produção de Fragmentos Fab e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de Fragmentos Fab GMP e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio-processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais produções de fragmentos GMP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna que possui capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção de medicamentos conforme os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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