Fabricação de Proteína G de RSV GMP

• 

  Diretrizes de GMP para a Fabricação da Proteína G de RSV

  Em seguida, extraímos nosso produto do biorreator e o purificamos, após o que ele está pronto para consumo. Purificar...isso simplesmente significa lavar o Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q produto ainda mais até que não haja impurezas ou pedaços indesejados. Testes de Compatibilidade: No final, não importa quanto código você escreveu e ainda pode mudar dependendo de quem usa a aplicação. O Yaohai é um teste básico de um produto antes de você poder iniciar suas vendas.

• 

  Estratégias de GMP para a Produção da Proteína G de RSV

  E assim aderimos a muitas restrições regulatórias importantes sobre como produzimos nossa Proteína G de RSV. Basicamente, essas regras são feitas para nos ajudar a verificar se nosso produto é seguro e forte. Por exemplo, garantimos que nossos trabalhadores estejam bem treinados. Por que esse treinamento é fundamental para saber como eles operam intervindo. Também garantimos que eles trabalhem com roupas adequadas. Isso Fabricação de Vacinas VLP Quiméricas garante que os produtos não fiquem contaminados.

• 

  Tecnologias Avançadas na Fabricação da Proteína G de RSV em GMP para Melhoria da Qualidade e Rendimento

  E por fim, nosso bom teste de cobertura para garantir um produto perfeito e de qualidade. Este Fabricação de Vacinas VLP Conjugadas é muito vital, pois sem testes venderíamos um produto aos nossos clientes com possíveis problemas que poderíamos ter resolvido antes. Podemos garantir que apenas os melhores produtos cheguem às mãos daqueles que os necessitam identificando qualquer problema o mais rápido possível.

Why choose Yaohai Fabricação de Proteína G de RSV GMP?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA de plasmídeo vários mRNA e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo a fabricação GMP da Proteína G do RSV, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e fabricação de Proteína G de RSV sob GMP. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os apoiamos na navegação pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Fabricação de Proteína G de RSV em conformidade com o GMP, especializa-se em fermentação microbiana. Configuramos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção para substâncias farmacêuticas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais fabricantes de Proteína G de RSV em conformidade com a GMP, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Possuímos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem uma compreensão profunda dos quadros regulatórios globais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

Categorias de produtos relacionadas

• Fabricação de Plasmídeo AAV
• Fabricação de VLPs do Bacteriófago AP205
• Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q
• Fabricação de Vacinas VLP Quiméricas
• Fabricação de Vacinas VLP Conjugadas
• Fabricação de Vacinas de DNA
• Fabricação de Agonista de GLP-1
• Fabricação de Analógico de GLP-1
• Fabricação de DNA de Plasmídeo GMP
• Fabricação de Semaglutide GMP

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.