Fabricação GMP de GLP-1

• Os Essenciais da Fabricação de GLP-1 GMP

  Além de quartos limpos, também estamos testando nossos medicamentos neles para ter certeza de que são seguros para consumo e funcionam como deveriam. Testamos nossos produtos em várias etapas do processo de fabricação. Isso nos permite garantir que cada lote de medicamento que produzimos seja o mesmo e atenda aos altos padrões que definimos para nós mesmos.

  
  

• Alcançando Consistência e Precisão na Fabricação de GLP-1 Através de Padrões GMP

  Sempre seguimos esses passos para manter a qualidade no nosso processo de fabricação de medicamentos. Esse processo garante a qualidade e consistência do medicamento. O Yaohai GMP Semaglutide API medicamento passa por testes em diferentes etapas de sua fabricação. Dessa forma, se houver erros no início, eles podem ser corrigidos imediatamente. Isso nos permite garantir que o medicamento seja seguro e eficaz para nossos pacientes.

  
  

• O Papel da Fabricação de GLP-1 GMP na Produção de Terapias Seguras e Eficazes para Pacientes

  Boas Práticas de Fabricação (BPF) é uma parte importante do processo para levar medicamentos seguros e eficazes a todos. Os pacientes estão contando conosco para preparar seus medicamentos, e nós não levamos essa responsabilidade à leveira. Bem, aplicando fielmente as diretrizes da BPF, estamos garantindo que nossos medicamentos sejam tão bons quanto razoavelmente podem ser, proporcionando-lhe tranquilidade.

  
  

Why choose Yaohai Fabricação GMP de GLP-1?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com tecnologias modernas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a GLP-1 de fabricação GMP. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são encher com o equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em lote produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Participamos de diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, extracelulares e intracelulares GMP GLP-1 Fabricação (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento dos rendimentos do produto e redução de custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada na província de Jiangsu. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e para a gestão da fabricação de GLP-1 sob GMP. Possuímos as plataformas tecnológicas de P&D e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e fabricação GMP GLP-1. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões GMP atuais e as exigências regulamentares em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade, além de estarem em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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