Produkcja biopodobnego pegwaliazy

• 

  Rozwój leków biopodobnych toruje drogę do niedrogiego leczenia zaburzeń metabolicznych

  Yaohai zachęca do zapewnienia, że ​​te biopodobne leki są odpowiednie dla bezpieczeństwa i skuteczności pacjentów. Są skrupulatni w swoim procesie rozwoju i upewniają się, że leki robią to, co muszą, dla tych, którzy tego potrzebują. Ten postęp jest ważnym krokiem w kierunku otyłych osób z zaburzeniami metabolicznymi, aby otrzymać opiekę zdrowotną, której potrzebują.

• 

  Zrównoważone rozwiązanie w leczeniu zaburzeń metabolicznych

  Zaburzenia metaboliczne nie muszą być wyrokiem dożywotnim, jeśli istnieją wysokiej jakości rozwiązania, które mogą pomóc osobom w skutecznym zarządzaniu ich stanami. W przypadku wszystkich tego typu zaburzeń biopodobne leki PEGVALIASE są najlepszym wyborem do kontrolowania. Nie tylko sprawiają, że pacjenci czują się dobrze, ale także pomagają im uzasadnić swoje życie wolne od stresu i napięcia na co dzień.

• 

  Obiecujący krok w kierunku lepszych wyników leczenia pacjentów".

  Dla osób z tego typu problemami medycznymi biopodobne leki pomagają obniżyć poziom fenyloalaniny we krwi, co jest niezwykle ważne. Ważne jest, aby sprawdzić poziom fenyloalaniny. Proces wytwarzania biopodobnych leków Pegvaliase jest również przyjazny dla środowiska, dzięki czemu możemy uratować planetę. W ten sposób pacjenci mogą nawet czuć się dobrze, dając środowisku pomocną dłoń, wybierając te metody leczenia.

Dlaczego warto wybrać produkcję biopodobnego leku Pegvaliase firmy Yaohai?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji biopodobnych pegwaliaz. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Pegvaliase Biosimilar Production i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biopodobnych pegwaliaz CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji biopodobnych produktów Pegvaliase, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biopodobnego romiplostymu
• Produkcja biopodobnego leku Elapegademase
• Produkcja biopodobnego okryplazminy
• Produkcja biopodobnego pegwaliazy
• Produkcja biopodobnego leku Reteplase
• Produkcja biopodobnego glukarpidazy
• Rozwój i produkcja mikrobiologicznych biopodobnych leków
• Produkcja biopodobnego leku PTH 1-34

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.