Produkcja hormonu wzrostu GMP

• 

  Rozważania produkcyjne dotyczące utrzymania skuteczności i mocy produktu

  Yaohai testuje każdą partię hormonu wzrostu, aby zapewnić czystość i skuteczność. Obejmuje to sprawdzenie, czy hormon jest dobrej jakości, co odbywa się przy użyciu specjalnych GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu techniki laboratoryjne. Pomagają nam upewnić się, że nasz rekombinowany hormon wzrostu jest zgodny z rygorystycznymi kryteriami jakości, do których stosujemy nasz hormon wzrostu HinderedRotorW części 2 serii przejdziemy do dalszych szczegółów technicznych dotyczących tego, jak dokładnie te strategie są wykonywane i jakie informacje dostarczają.

• 

  Innowacje i postępy w produkcji hormonu wzrostu GMP

  Aby utrzymać działanie hormonu wzrostu, Yaohai przywiązuje dużą wagę do Produkcja mutacji GLP-1 hormonu wzrostu do użytku pacjenta. Specjalne materiały opakowaniowe, które zapobiegają narażeniu hormonu wzrostu na niebezpieczeństwa, takie jak światło, ciepło i wilgoć, w porównaniu z rozkładem sprawiają, że jest on mniej skuteczny. Przechowujemy go również w odpowiednich temperaturach, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność.

• 

  Spełnianie wymogów regulacyjnych w zakresie produkcji hormonu wzrostu GMP

  Jednym z przykładów, nad którymi pracujemy, jest rozwój nowych podejść, które pozwolą nam tworzyć hormon wzrostu szybciej i z większą precyzją. Dodatkowo badamy opcje wykorzystania hormonu wzrostu w dodatkowych chorobach, nie tylko tych, które są wynikiem niedoboru GH. Należą do nich takie schorzenia, jak osteoporoza i zanik mięśni (lub atrofia), w których mięśnie stają się słabe i zmniejszają się.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć usługi CDMO dotyczące produkcji hormonów wzrostu GMP.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  GMP Growth Hormone Manufacturing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i inkluzyjne ciała wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących hormony wzrostu GMP w zakresie produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje produkcję hormonu wzrostu GMP, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.