Produkcja Hormonu Wzrostu zgodnie z GMP

• 

  Aspekty produkcyjne dotyczące utrzymania skuteczności i mocliwości produktu

  Yaohai testuje każdy wsad hormonu wzrostu, aby zapewnić czystość i skuteczność. Obejmuje to sprawdzanie jakości hormonu, które są wykonywane za pomocą specjalnych GMP GLP-1GIP Tirzepatide API techniki laboratoryjne. Pomagają nam zapewnić, że nasz rekombinowany hormon wzrostu odpowiada surowym kryteriom jakościowym, którym podlega nasz hormon wzrostu. W drugiej części serii zajmiemy się dalszymi szczegółami technicznymi dotyczącymi tego, jak dokładnie te strategie są wykonywane i jakie informacje dostarczają.

• 

  Innowacje i postępy w produkcji hormonu wzrostu zgodnie z GMP

  Aby utrzymać działanie hormonu wzrostu, Yaohai przywiązuje wielką wagę od Wytwór mutacji GLP-1 hormonu wzrostu do zastosowania u pacjenta. Specjalne materiały opakowaniowe, które unikają wystawiania hormonu wzrostu na światło, ciepło i wilgoć, co w porównaniu czyni go mniej skutecznym. Trzymamy go również w odpowiednich temperaturach, aby zapewnić bezpieczeństwo i efektywność.

• 

  Spełnianie wymagań regulacyjnych w produkcji hormonu wzrostu zgodnie z GMP

  Jednym z przykładów, nad którym pracujemy, jest rozwój nowatorskich podejść umożliwiających nam szybsze i dokładniejsze produkowanie hormonu wzrostu. Dodatkowo badamy również możliwości zastosowania hormonu wzrostu w innych chorobach, nie ograniczając się wyłącznie do stanów wynikających z niedoboru GH. Obejmują one m.in. osteoporozę i atrofię mięśniową, gdzie mięśnie stają się słabe i zmniejszają swoją masę.

Why choose Yaohai Produkcja Hormonu Wzrostu zgodnie z GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne, które wspomagają zdrowie zwierząt domowych, ludzi i zwierząt gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie wykorzystania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomożemy im również w navigacji przez australijskie TGA i chińskie NMPA. Nasza ekspertyza i doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku oraz oferowanie usług GMP w produkcji hormonu wzrostu CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  GMP Growth Hormone Manufacturing ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B&D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże sekretujące ekstracelularnie i intracelularnie (wydajność do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne intracelularnie i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i wysokiej jakości realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących hormony wzrostu GMP w sektorze produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych zgodnych z normami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i szwabów wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i handlowych. Duże molekuły produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje produkcję hormonu wzrostu zgodnie z GMP oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakościowego GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.