Контрола на квалитетот на МРНК

• 

  Клучни играчи во контролата на квалитетот на mRNA

  Постојат бројни различни протеини вклучени во контролата на квалитетот на mRNA, секој со специфична функција за извршување, исто како производот на Јаохаи т.н. Производство на колаген од рекомбинантен тип III. Егзонуклеазите се клучна класа на овие протеини. Овие протеини се одговорни за разградување или разградување на mRNA што не е соодветно за синтеза на протеини. Како инспектори за квалитет, тие обезбедуваат зачувување само на mRNA со највисок квалитет. Еден од нив се протеините за врзување на РНК. Овие протеини помагаат да се информира клетката за тоа која mRNA е корисна за создавање протеини, а која можеби не е. 

• 

  Улогата на рибозомите во следењето на квалитетот на mRNA

  Рибозомите се клеточни машини, или роботи, слични на Микробен клеточен супстрат за биолошки производи од Јаохаи. Тие се наменети да ја вршат работата на нозете и да ги соберат амино киселините во протеини. Сепак, рибозомите имаат друга задача: тие колективно го следат квалитетот на mRNA. Ако mRNA не се совпаѓа со видот на протеин што може да го кодира, рибозомите може да запрат и тие може да престанат да работат или да се дисоцираат од mRNA. Сепак, запирањето на рибозомите води до подолга пауза, позната како застој на рибозомот. Се користи за контрола на производството на протеини, тоа е главен начин на кој клетките се квалитетни за mRNA пред да ја претворат во протеини.

• 

  Импликации за патогенезата на болеста

  Абнормалност во патологијата на контролата на квалитетот на mRNA може да резултира со многу болести, исто со Јаохаи GMP семаглутид Производство. Бројни болести во моментов се поврзани со дефекти во контролата на квалитетот на mRNA. На овој начин, некои видови на рак, како што се одредени видови на леукемија, се поврзани со мутации или промени во протеините за контрола на квалитетот на mRNA. Проблемите со контролата на квалитетот на mRNA се исто така поврзани со други болести како што се невродегенеративни состојби како Алцхајмеровата болест. И така, познавањето на деталите за контролата на квалитетот на mRNA е клучно за развој на третмани за овие болести, како и за многу други.

Зошто да изберете Yaohai MRNA контрола на квалитетот?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и контрола на квалитетот на mRNA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечка, ветеринарна и за управување со контрола на квалитетот на mRNA. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремени решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од контрола на квалитетот на mRNA. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, производител на биолошки производи за контрола на квалитет на mRNA, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.