Дали некогаш сте застанале да размислувате за тоа како се создаваат нештата, како лекови или храна? Можеби ќе се изненадите кога ќе дознаете дека тие се невидливи суштества познати како микробни клетки. Овие Јаохаи Скала на микробиолошки биофармацевтски процес се помали отколку што може да се видат само под микроскоп. Минатиот месец дознав дека Јаохаи знаел многу за користење на микробни клетки за развој на производи. Па, ајде да разгледаме подлабоко што прават и зошто.
Насекаде има мали форми на живот, познати како микробни клетки. Тие се во етерот, тие се во вода. Тие исто така врие на нашата кожа. Иако не можеме да го видиме, има многу идеи што оживуваат. Овие микроскопски клетки можат да произведат секаков вид на молекули, од лекови и состојки на храна до корисни материјали. Овој капацитет да се произведуваат работи со помош на микробни клетки се нарекува „био-обработка“ или „био-производство. Зарем не е неверојатно колку мали нешта можеле да направат големи откритија и производи?
Студијата на микробните клетки Јаохаи се спроведува многу години, носејќи безброј лекции. Тие дури нашле начин да ги натераат другите клетки да направат разни корисни производи. Ова може да вклучи развој на ензими со користење на микробни клетки. Ензимите се биохемиски супстанции кои можат да ги прицврстат процесите како што се случувањата во прехранбената индустрија, па дури и нашиот популарен детергент за перење што го прави поефективен. Јаохаи Микробиолошки CDMO за животински биолошки производи исто така создаде единствена герминативна клетка која создава медицински протеини. Овие се клучни протеини бидејќи можат да се користат за лекување на големи болести како што се ракот или Алцхајмеровата болест. Побрзо, многу поевтино од старите методи со користење на микробни клетки на Јаохаи од овие, соодветно. Така, повеќе луѓе ќе можат да добијат помош многу побрзо.
Во својата работа, Јаохаи секогаш бара нови и иновативни начини за користење на микробни клетки. Преку овие мали ќелии тие мислат дека можат да испорачаат многу повеќе производи за подобрување на нашето здравје и како тим да помогнат во заштитата на нашата планета. Тие имаат за цел во иднина да создадат нови лекови кои можат да излечат многу повеќе болести. Тие исто така сакаат да создаваат производи кои се добри за животната средина, како што е биоразградлива пластика. Ова е начин на природно разградување на оваа пластика без да се испуштаат никакви штетни работи во околината. Користејќи ја моќта на инженерството на микробиолошки клетки, Јаохаи Микробиолошки CDMO за хумана биологија работи на создавање подобар свет за сите.
Има голема смисла да се произведуваат работи користејќи микробни клетки, со нивната способност да создаваат комплицирани молекули на одржлив начин. Тоа троши помалку енергија, и неколку ресурси на начините на луѓето да ја користат. Второ, одредени клетки на микроорганизми можат да се развијат со исклучително огромен обем на територијата која е многу малку; ова ги прави неверојатно продуктивни. Ова имплицира дека Yaohai ќе може да произведе одличен бр. на производи без да се нанесува штета на животната средина. Ова е победа-победа, и помагање на луѓето и на почвата.
Јаохаи верува дека биотехнологијата ќе се користи на креативен начин. Колку подлабок увид добиваат, толку повеќе начини гледаат на користење на овие живи микробни клетки за да се подобрат во нивното истражување. На пример, креирајте нови производи, кои на крајот ќе им помогнат на луѓето поздрави и ќе ја поддржат животната средина. Тие, исто така, помагаат во развојот на биотехнолошката индустрија преку воспоставување на нови методологии и техники кои можат да се применат во наредните времиња.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со микробиолошки клеточни супстрати за биолошки производи RD платформи, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи супстрат од микробиолошки клетки за биолошки производи интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со актуелните микробиолошки клеточни супстрати за биолошки производи и прописите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, супстрат за микробиолошки клетки за биолошки производи, производител на биолошки производи, е специјалист за микробиолошки ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.