Развој на процесот на прочистување на МРНК

• 

  Оптимизирање на работниот тек за прочистување на mRNA

  Оптимизацијата на работниот тек значи време и пари заштедени во процесот на чистење, како и производот на Yaohai како на пр Банкарство со клетки од квасец. Постојат бројни пристапи со кои можеме да ја направиме mRNA чиста. На пример, чекорите што го продолжуваат вистинското чистење, времето на кршење на клетките, може да имаат огромно влијание врз тоа колку чиста mRNA се произведува на крајот. За овие чекори, истражувачите честопати сакаат да утврдат нови методи и услови кои даваат максимум квалитетна мРНК на мотика за нивните потреби. Можете исто така да користите машини што можат автоматски да го овозможат процесот и да ја зачуваат работата на вашиот работен тек. Овие системи можат да обработат многу примероци одеднаш што ги намалува човечките грешки и обезбедува конзистентни резултати. Автоматизацијата го прави сето тоа скалабилно, што значи дека можете да ги однесете на скала кога и каде е потребно.

• 

  Нови технологии и техники за развој на процеси

  Навистина, научното истражување е за нови и подобрени методи за сè - чистењето на mRNA, не само меѓу нив, како и Производство на микробна ферментација направен од Јаохаи. Со текот на годините, новите технологии и апликации се применуваат за унапредување на обработката на прочистувањето. На пример, научниците направија ситни топчиња од метал и со леплива обвивка (наночестички) за да делуваат како молекуларни сунѓери - се закопчуваат, впиваат и чуваат залак од mRNA. Наночестичките може да се користат заедно со магнетни зрна или други алатки за дополнително забрзување на прочистувањето на mRNA. Понатаму, генерирани се алтернативни методи на зафаќање и секвенционирање на mRNA, како што е фаќање базирано на микросреди или секвенционирање на РНК осиромашено со рибо. Овие нови технологии и техники му овозможуваат на научникот поголема флексибилност во дизајнирањето на нивниот процес на прочистување на mRNA, овозможувајќи им подобро да ги постигнат своите цели.

• 

  Обезбедување конзистентност и сигурност во финалниот производ

  Финалниот производ, прочистената мРНК мора да биде репродуктивен и конзистентен во однос на неговата наменета употреба. Сето ова ќе зависи од добрите методи за контрола на квалитетот што ги применуваат научниците, исто како и производот на Јаохаи наречен PTH 1-34 Биослично производство. На пример, користење на гел електрофореза или анализа на секвенца за да се потврди природата на прочистената mRNA. Тие, исто така, можат да го споредат со нивната библиотека со други примероци за да се осигураат дека mRNA е чиста и непрекината, во случај процесот на чистење да и наштети на mRNA. Стабилноста и рокот на траење на mRNA може да се евалуираат и со овие методи. За подолго складирање, научниците можат да ја задржат mRNA на ниски температури или да ја лиофилизираат. На крајот, конзистентноста на финалниот производ е од клучно значење за ефикасноста, без разлика дали се работи за лабораториска апликација или апликации од реалниот свет, како што се вакцините или третманите за рак.

Зошто да изберете развој на процесот на прочистување на Јаохаи МРНК?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и развој на процесот на прочистување на mRNA. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење на шприцот се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за развој на процесот на прочистување на mRNA, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме CDMO услуги за развој на процесот на прочистување на mRNA.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е развој на процес на прочистување на mRNA во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.