Производство на биослични PTH 1-34

• Разбирање на Процесот

  Нашата компанија, Yaohai, која се фокусира на нов ПТХ 1-34 биосличен. Тие сакаат да осигура дека овој нов лек е ефикасен и дека потрошувачите не мораат да страдаат од многу од последиците на високите цени. Производењето на биосличен не е лесно; захтева месеци, понекогаш години, на интензивни истражувања. Развојот на лекот зема многу време и напор од научниците и истражувачите за да се осигура дека новиот лек е безбеден за користење од луѓето и работи многу добро. Тие Производство на GLP-1 Мутација тестира дали биосличенот може да ја промовира костната формација и исцелувањето на ист начин како и поврзан лек.

• Превозмогнување на предизвикателски ограничувања во производството на биосимилари на PTH 1-34

  Првата голема предизвик на произведувањето на биосличен е сложениот и долг процес на производство. Не говориме само за собирање на састојките; е многу повеќе! Yaohai соработува со различни експерти, научници и медицински професионалисти за да ги решат овие проблеми и да го опростат процесот. Тие Производство на GLP-1 Аналог така да се убедат дека крајните производи се што може најблиски до оригиналниот лек PTH 1-34. Лечари сакаат да се осигура дека пациентите ќе исперат исто така добар ефект од лековите поврзани со биосличните како и од лековите кои ги користат обично.

• Можности и предизвици за фармацевтската индустрија

  Развојот на биослични, например биосличниот PTH 1-34, отворил многу захватливи можности за индустријата на лековите и луѓето. Тие можат да зголемат пристапот до некои од најважните лекови со овозможување на планирана цена за нови лекови кои во противно случај би биле непостигливи. Ова Производство на GLP-1 Фрагмент ќе им даде на оние кои го потребуваат пристапот до ефективно лечење голема можност. Од друга страна, индустријата има своите предизвици, да се осигура дека новите лекови се безбедни, надежни и функционираат за сите кои ги потребуваат. Пациентите мора да веруваат во лековите што ги земаат - да бидат сигурни дека се безбедни и ефективни, и дека се точните лекови за кои платиле.

Why choose Yaohai Производство на биослични PTH 1-34?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и производство на ПТХ 1-34 биослични. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на тековните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаења за глобалните регулаторни рамки за убрзуваче на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи како и да се придржуваме на правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја преминава настаничната проверка извршена од Лицено Лице од Европската Унија (QP) за да го испитува нашето GMP производство и фабричкиот објект. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од PTH 1-34 Biosimilar Production. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјединични вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, едносмести antibodies ферменти, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интраселуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интраселуларно растворливи и inclusion body (доходи до 10г/Л). Исто така создадовме BSL-2 ферментациона платформа за да создаваме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска тим, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведат вашето производство на пазарот повеќе брзо.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Производство на ПТХ 1-34 Биосликарано е водечки во микробиолозиот CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, veterinarno, како и за здравјето на домашните животни. Имаме најсовремени РД платформи и технологија за производство кои ги покриваат целите procedure почнувајќи од развојот на микробни страни и клетков банкинг, до развој на процес и метод, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопали голема знаења за микробен базиран биопроцес. Побарани повеќе од 200 проекти успешно, и ние помагаме на нашите клиенти да се споредат со регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнеме да ги превозат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на барањата на пазарот и да овозможиме персонализирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме производствена установа за ПТХ 1-34 Биосликар со јака РД можност и најнови производствениfacilities. Пет линии за производство на дрогови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на флакони се во опсег од 1мл - 25мл. Спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3мл. Производствената дилна е cGMP-споредна и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.