PTH 1-34 Биослично производство

• Разбирање на процесот

  Нашата компанија, Јаохаи, која се фокусира на нов PTH 1-34 био сличен. Тие сакаат да се осигураат дека овој нов лек е ефикасен и дека потрошувачите не мора да трпат многу последици од високите трошоци. Да се ​​направи био слична не е едноставна; потребни се месеци, понекогаш и години, опсежни истражувања. Развивањето на лекот бара многу време и напор од страна на научниците и истражувачите за да се уверат дека новиот лек е безбеден за употреба и функционира многу добро. Тие Производство на мутации на GLP-1 тестирајте дали био-сличното може да промовира формирање и заздравување на коските на ист начин како и придружниот лек.

• Надминување на предизвикувачките ограничувања во производството на биослични PTH 1-34

  Првиот голем предизвик во производството на слично био е сложениот и долг процес на производство. Не зборуваме само за спојување на состојките; Тоа е многу повеќе! Јаохаи соработува со различни експерти, научници и медицински професионалци за да се справи со овие прашања и да го насочи процесот. Тие GLP-1 Аналогно производство исто така, треба да бидете сигурни дека крајните ставки се што е можно поблиску до оригиналниот PTH 1-34 лек. Лекарите сакаат да се погрижат пациентите да ја искусат истата добра ефективност со придружните лекови од био, слични како и кај поврзаните лекови.

• Можности и предизвици за фармацевтската индустрија

  Развивањето на био-слични, на пример, био сличниот PTH 1-34, отвори толку многу возбудливи можности за медицинската индустрија и луѓето. Тие можат да го зголемат пристапот до некои од најважните лекови со обезбедување планирана цена за нови лекови кои инаку би можеле да бидат недостапни. Ова Производство на фрагменти GLP-1 ќе им даде одлична можност на оние на кои им е потребен пристап до ефективен третман. Во исто време, индустријата има свои предизвици, осигурувајќи се дека новите лекови се безбедни, сигурни и работат за сите кои ги бараат. Пациентите треба да имаат доверба во лековите што ги земаат - да бидат сигурни дека тие се безбедни и ефективни и дека тие се лековите за кои платиле.

Зошто да изберете Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и биослично производство на PTH 1-34. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од PTH 1-34 Biosimilar Production. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  PTH 1-34 Biosimilar Production е водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет PTH 1-34 Biosimilar Production со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.