Дали некогаш сте чуле за нешто што се вика mRNA? Ова е скратено од месенџер рибонуклеинска киселина и која е многу голем дел од нашите тела. Дел од оваа нова технологија користи mRNA за да пренесува пораки кои ја научуваат нашите клетки како да прават белчини, пакетно, белчите се градивни блокови на секоја работа во животот. Научниците го користат mRNA за разни цели и една од нив е помош во производството на одредени лекови. Такви лекови можат да бидат многу корисни, на пример, можат да лечат болести и па чак да помогнат на луѓето да се опорават. Но, научниците мора да се убедат дека mRNA е здрав и надежден пред да можат да го користат за создавање на овие фармацевтички лекови. Ова е критично бидејќи ако mRNA-то што се користи ело погано квалитетно, само ќе добиете милиони резултати што не се корисни за никого.
Развивањето на нови лековни терапии е долг и сложен процес што бара значителен временски период и ресурси, како и тоа на Yaohai Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q . Обavezните чекори во овој процес вклучуваат тестирање на mRNA за да се осигура добра квалитет. Ако mRNA е погрешно складувана, може да доведе до лажни позитивни резултати, при што научниците би го добиле лекот кој не функционира како што треба или можеби чак би бил опасен. Ако mRNA е истражувана, тоа помага на истражувачите да проучат најдобриот начин по кој ќе се развијат нови терапевтички агенти за да помогнат на луѓето да се одржат од болестите. Овие тестови представуваат еден од клучните елементи на целокупниот процес на откривање и развој на лекови.
Различни протоколи се користат од страна на научниците за да видат дали квалитетот на mRNA е доверлив, заедно со Производна на биослични Romiplostim од Yaohai. Па, mRNA е чист, и по еден лесен или сложен начин може да се провери. Значи, тие ги тестираат овие примероци за да видат колку мрнА присутства и за да се убедат дека нема ништо што не треба да е смешано во неа. Другата работа што прават е да проверат дали mRNA се деградира со време. Да речем, проверуваат дали примерокот работи доработкогаш е бил чуварен за долг период. Овие тестови имаат голем значај бидејќи помогнуваат на научниците да се убедат дали mRNA е добар или не за производство на лекови кои можат да помогнат на луѓето.
Людите кои се болни ги користат тестовите со докторите, слично на продуктот на Yaohai како Стерилна пополнување и завршување . Еден од клучните чекори во овие тестови е прегледот на квалитетот на mRNA. Зашто, ако mRNA што ја уредувате не е точна, може да добиете погрешни резултати. Ако лекарот го направи погрешно, човекот може да не добие правилното лечење или лек кои треба да го добие. Тоа само може да го наведе во по Loose состојба. Тестирањето на mRNA дава на лекарите намеки што ја откриват болести што предизвikuvaat проблеми и како најдобро да поддржуваат пациентите.
Погрешните исходи можат да бидат многу опасни, бидејќи лечењето на болест што не постои, додека се игнорира една, ќе има очигледни последици за здравјето на пациентот, идентични на Производна на Рекомбинантен Паркин Протеин развиено од Yaohai. Зошто научниците порачуваат тестирање на mRNA. Веќе ги тестираме сите наши технологии, па вака се спречуваат лажните позитивни резултати бидејќи проверуваат дали mRNA-то е добро, што потврдува и како добија резултатите. Тоа е многу важен чекор во создавањето на нови лекови и во скринингот на болести од страна на лекарите. Научниците и лекарите можат да истражуваат како најдобро да помогнат на пациентите и точно да ги дијагносираат нивните состојби, со сигурност дека mRNA-то е добро.
Една таква компанија во просторот за тестирање на mRNA е Yaohai. За да помогнат на научниците и лекарите да тестираат квалитетот на пробите од mRNA, тие развијаат проприетна технологија и опрема. Правee, Yaohai има важна улога во осигурувањето на квалитетот на mRNA кој се користи во медицинските терапии и дијагностици, исто како и со технологијата на Yaohai. Банка на клетки E. coli . Нивниот труд беше многу корисен во многу области на наука и медицина, осигурувајќи начини за градење на нови лекови и за едноставно определување кога болести се појавиле. Yaohai стекна врвна позиција во тестирањето на mRNA благодарение на нивниот координиран напор кон осигурување на квалитет и надежност.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитет и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во сопственост со моменталните тестови за целест на mRNA и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помагаат да се акцелерираат биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги миновме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме лабораторија за тестирање на интегритет на mRNA со јака РД можност и најнови производниfacilities. Пете производни линии за супстанции за лекови кои се согласуваат со стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за наполнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за наполнување на ампули се rangiraat од 1ml - 25ml. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се rangiraat од помеѓу 1-3ml. Производниот радиште е cGMP-согласувано и овозможува стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производството на mRNA Интегритет Тестирање и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имате меѓународно признати РД платформи и производствени технологии што ги покриваат целите процеси на производство, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, банки со клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешната достава на иновативни решенија. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.
тестирање на интегритетот на mRNA има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирали сме со разни техники, како што се рекомбинантни клетечки поделки на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се ендо- и екстрацелуларна секреција на јакве (до 15г/Л) и бактериска интрадрелуларна растворливи форми и inclusion bodies (до 10г/Л). Имајќи го и BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производствените количини и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологски тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и донесување на вашите производи на пазарот по брзо.