Дали некогаш сте слушнале за нешто што се нарекува mRNA? Ова е кратенка за гласник рибонуклеинска киселина и која е многу голем дел од нашите тела. Дел од таа нова технологија користи mRNA за да испорача пораки за да им каже на нашите клетки како да создаваат протеини и повторно, протеините се градежни блокови на сè во животот. Научниците користат mRNA за различни цели, а една од нив вклучува помагање во производството на одредени лекови. Таквите лекови можат да бидат многу корисни, на пример, тие можат да лекуваат болести, па дури и да ги натераат луѓето да закрепнат. Но, научниците треба да се уверат дека mRNA е цврста и доверлива пред да можат да ја користат за да ги создадат овие фармацевтски лекови. Ова е од клучно значење затоа што ако употребената мРНК е со слаб квалитет, едноставно ќе завршите со милион резултати кои не се корисни за никого.
Развојот на нови третмани со лекови е долг и сложен напор кој бара значително време и ресурси, како и Јаохаи Бактериофаг Q VLP Производство. Задолжителните чекори во овој процес вклучуваат тестирање на mRNA за да се обезбеди добар квалитет. Ако мРНК е погрешно преклопена, тоа би можело да предизвика лажни позитивни резултати, во кој случај научниците би дошле до лек кој не функционира како што е планирано или можеби е опасен. Ако се истражува mRNA, тоа им помага на истражувачите да го истражат најдобриот начин на кој ќе се развијат нови терапевтски агенси кои ќе им помогнат на поединците да закрепнат од нивните болести. Ова тестирање претставува суштинска компонента на целиот процес на откривање и развој на лекови.
Различни протоколи се користат од страна на научниците за да видат дали вреди и дали може да и се верува на mRNA, заедно со Romiplostim биослични Производство од Јаохаи. Па, mRNA е чиста, или лесен или тежок начин да се види. Така, тие ги тестираат тие примероци за да видат колку од гласникот РНК има таму и да се уверат дека нема ништо друго измешано во тоа што не би требало да биде. Другата работа што ја прават е да тестираат дали mRNA се разградува со текот на времето. да се каже, тие испитуваат дали примерокот работи дури и откако ќе се стави во складиште долго време. Овие тестови се многу значајни бидејќи им помагаат на научниците да се уверат дека mRNA е добра или не за правење лекови кои можат да им помогнат на луѓето.
Луѓето кои се болни користат тестирање со лекарите, слично на производот на Јаохаи Стерилно полнење и завршница. Еден од клучните чекори во овие тестирања е испитувањето на квалитетот на mRNA. Затоа што, ако mRNA што ја уредувате не е точна, може да на крајот генерирате погрешни резултати. Доколку лекарот погреши, лицето можеби нема да може да го добие вистинскиот третман или лек што треба. Тоа само може да заврши да ги направи да се чувствуваат полошо. Тестирањето на mRNA им дава на лекарите индиции кои откриваат кои болести предизвикуваат проблеми и како најдобро да се поддржат пациентите.
Погрешните резултати може да бидат многу опасни бидејќи лекувањето на болест која не е присутна, додека игнорирањето ќе има очигледни импликации за здравјето на засегнатиот пациент, идентични со Производство на рекомбинантен паркин протеин развиен од Јаохаи. зошто научниците нарачуваат тестирање на mRNA. Ние веќе ја тестираме целата наша технологија, така што ги спречува лажните позитиви бидејќи тие проверуваат дали mRNA е добра, ова исто така потврдува како ги добиле резултатите. Тоа е многу важен чекор во создавањето на нови лекови и во скринингот на болестите од страна на лекарите. Научниците и лекарите можат да истражат како најдобро да им помогнат на пациентите и точно да ги дијагностицираат нивните состојби со тоа што ќе се уверат дека mRNA е добра.
Една таква компанија во просторот за тестирање на mRNA е Јаохаи. За да им помогнат на научниците и лекарите да го тестираат квалитетот на примероците од mRNA, тие развија сопствена технологија и опрема. На овој начин, Јаохаи има важна улога во обезбедувањето на квалитетот на mRNA што се користи во медицинската терапевтика и дијагностика, исто со Yaohai's E. coli мобилно банкарство. Нивната работа беше многу корисна во многу области на науката и медицината, обезбедувајќи методи за изградба на нови лекови и едноставно одредување кога се појавиле болести. Јаохаи се здоби со водечка позиција во тестирањето на mRNA благодарение на нивните заеднички напори за обезбедување квалитет и сигурност.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното тестирање за интегритет на mRNA и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за тестирање на интегритет на mRNA со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на тестови за интегритет на mRNA и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, човековото и ветеринарното здравје. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Тестирањето за интегритет на мРНК има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.