Производна на биослични Romiplostim

• 

  Осигурување на Квалитет и Конзистентност во Производството на Биосликарот Ромиплостим

  Yaohai следи строги системи на квалитет за да осигура дека биосличните Romiplostim кои се производат се добри и исти во секоја производство, заедно со продуктот на Yaohai Вакцинa против ХБВ ВЛП . Тие ги користат најверзите технологии за да се уверат дека сè е поставено правилно и безбедно. Јаохай исто така ги обука своите работници да работат со материјалите и машините правилно. Оваа обука треба да се случи за да биде секој осведомен како да извршува своето работа правилно, што ја одржуваше нивната квалитет во целот процес на производство.

• 

  Максимизирање на Производноста и Смањување на Штеди во Производството на Биосликарот Ромиплостим

  Технологијата на Yaohai ни овозможува да споредиме пари и исто така да производиме повеќе лекови, исто како и Рекомбинантна Мутација на Инсулин во Биопроизводство иновирано од страна на Yaohai. Истото токму процес сега е повеќе ефикасен, со намалена отпадна материиа и со достава на поголеми количини лекови секој пат кога се прават. Резултатот е повеќе ефикасно создавање на лекови и затоа помалку цена за доза. Затоа, оваа технологија не е само клучна за компанијата туку и за пациентите бидејќи им помогнува да бидат достапни премиум-квалитетни медицински терапии кога најмногу се потребни.

• 

  Исполнување на Регулаторни Стандарди за Развој на Биосликарот Ромиплостим.

  Ако Yaohai Bioscience Limited сака да развија Romiplostim како Биосликари, ќе мора да задоволи специфичните заhtеви на здравствените власти, истите како и тие на Yaohai. Продуцирање на вакцини bazirani na VLP . Тие имаат овие правила заштитата на луѓето и непотребно да избегнуваат нивното лек. Постојат строги насоки за Биосликари со кои Yaohai работи за да ги направи нивните чекори Регулаторно Споредни. Тие се сигурни дека секоја улога во процесот на производство е гарантирани да биде безбедна и здрава. Yaohai се тестира константно нивните Romiplostim Биосликари за да се осигура нивната целост, сила и безбедност според пациентите.

Why choose Yaohai Производна на биослични Romiplostim?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни прашања. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата екипа од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги ускориме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, Romiplostim Биосличен Производ, Австралија TGA, и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минуваше местната аудитска проверка извршена од Европската Унија за Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP квалитетско управување и производствено место. Сè уште, прешле низ почетните сертификациски аудити на системот за квалитетско управување ISO9001 и системот за еколошки управување ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијална ферментација. Градивме moderne инсталации со јака РД можност и напредно опремување. Имате пет линии за производство на дрогови кои одговараат на GMP захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картучи, флакони и пред-испунати шприцови. Ферментацијата може да се користи во скали од Romiplostim Биосличен производ до 2000Л. Нормите за исполнување на флакони се редуваат од 1мл до 25мл. нормите за исполнување на пред-испунати шприцови или картучи се редуваат приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-одговарачки производен завод осигурува непрекината достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод произведува големи молекули кои се доставуваат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим персонализирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интрацелуларен растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона система за креирање на Romiplostim Биослични производи, производење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказна и врвна квалитетна достава на проекти. Ова ни овозможува да ви доставуваме уникатни продукти повеќе брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус беше производството на Romiplostim Biosimilar Manufacturing и лекови за лечење на домашни любимци, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме модерни RD платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели за чуварство на клетки, развој на процес и методи, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешната достава на иновативни решение. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.