Romiplostim биослични Производство

• 

  Обезбедување квалитет и конзистентност во биосличното производство на Ромиплостим

  Јаохаи се придржува до строги системи за квалитет за да се осигура дека произведените биослични производи на Romiplostim се добри и исти во секое производство, заедно со производот на Јаохаи HBV вакцина VLP. Тие бараат врвна технологија за да се осигураат дека сè е поставено правилно и безбедно. Јаохаи исто така ги обучува своите работници правилно да ракуваат со материјалите и машините. Оваа обука треба да се случи за секој да биде свесен како правилно да ја врши својата работа, што на тој начин го одржува нивото на квалитет во текот на процесот на производство.

• 

  Максимизирање на приносот и намалување на трошоците во биосличното производство на Romiplostim

  Технологијата на Јаохаи ни овозможува да заштедиме пари и да произведуваме уште повеќе лекови, исто како и Биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин иновирани од Јаохаи. Истиот процес сега е поефикасен, произведува помалку отпад и предизвикува испорака на поголеми количини на лекови секој пат кога тие се произведуваат. Резултатот е поефикасно создавање на лек и затоа пониска цена по доза. Затоа, оваа технологија не е клучна само за компанијата, туку и за пациентите, бидејќи помага да се обезбедат достапни медицински третмани со врвен квалитет кога се најпотребни за нив.

• 

  Задоволување на регулаторните стандарди за биосличен развој на Romiplostim.

  Ако Yaohai Bioscience Limited сака да го развие Romiplostim како биослични, ќе мора да ги исполни специфичните барања на здравствениот орган, исто како Yaohai Производство на вакцини базирани на VLP. Тие ги имаат овие правила за да ги заштитат луѓето и непотребно да го избегнуваат нивниот лек. Постојат строги упатства за Biosimilars дека Yaohai работи за да ги направи нивните чекори во согласност со регулаторните решенија. Тие се уверуваат дека секоја улога во процесот на производство е загарантирана да биде безбедна и здрава. Yaohai, исто така, постојано ги тестира своите Romiplostim Biosimilars за да го обезбеди нивниот интегритет, сила и безбедност во однос на пациентите.

Зошто да изберете Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Romiplostim Biosimilar Manufacturing до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство Romiplostim Biosimilar Ние сме експерти за оптимизирање производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на Romiplostim Biosimilar Manufacturing и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, човековото и ветеринарното здравје. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.