Јаохаи е снабдувач на производи кои обезбедуваат основни хранливи материи за човечкиот живот. Уникатен лек што тие го прават се би-специфични VHHs. Значи, што се би-специфични VHH? Тие се изградени од мали делови од анатомијата наречени антитела. Антителата се мали војници кои нашиот имунолошки систем ги користи за да нападне болести и да не одржува здрави. ВХХ од двоспецифичната сорта се значајни по тоа што можат да врзат два посебни ентитета одеднаш. Тие се многу корисни за лекување на одредени болести како што се некои видови на рак.
Овие би-специфични VHH се создадени од Yaohai користејќи уникатни ќелии познати како „домаќини на изразување, слични на производот на Yaohai како Производство на рекомбинантен инсулин. zia Овие изрази домаќини кои се обучени да ги произведуваат истите антитела што Јаохаи ги сака за нејзините лекови. Сепак, би-специфичните VHH се тешко да се направат во пракса. Понекогаш, клетките создаваат антитела кои НЕ се формираат правилно или немаат добар одговор. Ова е причината зошто Јаохаи работи дење и ноќе за да најде побезбедни и ефикасни начини за правење двоспецифични VHH.
Биореактор, прикажан овде, е еден од начините на кои истражувачите негуваат матични клетки. Bioreactor е одличен и може да направи многу би-специфични VHH во едно движење. Тоа значи дека наместо да бидат ограничени на неколку пати, овие VHH сега можат да се состават во би-специфики во лопати што даваат практично неограничени залихи на би-би-специфични VHH. Ова не само што заштедува време, туку и го олеснува Јаохаи да започне со тестирање на нов лек што е можно поскоро.
Имунотерапијата обезбедува уште една привлечна ознака за би-специфични VHHs, исто како и Лентивирусни плазмиди Производство произведен од Јаохаи. Имуно терапевтиците се лекови кои му помагаат на вашето тело да се бори против болеста - двоспецифично за потешки состојби, како што е ракот. На пример, би-специфичните VHH може да се врзат за клетките на ракот и клетката на имунолошкиот систем за да му помогнат на имунолошкиот систем да ги идентификува и елиминира овие опасни клетки - корисни за време на имунотерапијата.
Би-специфични VHH како имуно-терапевтски агенси, сепак, не се тривијални за производство, исто така, производот на Јаохаи како што е GMP Anti-HER3 VHH Производство. Понекогаш, клетките кои создаваат антитела се уморуваат и не можат да развијат доволно од овие молекули. Или антителата не успеваат да се заклучат на клетките на ракот како што би сакал Јаохаи. Ова е причината, Јаохаи продолжува да бара нов и напреден начин за решавање на овие прашања за ажурирање на добриот лек на оние кои се во агонизам од Рак.
Ова се прави со екстракција и испитување на крвта на пациентот за оние совршени антитела кои ќе му служат на неговото тело, заедно со GMP Anti-MMRCD206 VHH произведен од Јаохаи. Така, тие создаваат би-специфичен VHH составен од овие специјализирани антитела - специјално прилагодени за таа индивидуа. Овозможува персонализиран допир што значи дека можеме подобро да гарантираме дека лекот ќе делува за таа конкретна личност.
Имаат уште една мала, која се нарекува „созревање на афинитетот“. Оваа техника ги прави би-специфичните VHHs уште поефикасно да се прилепуваат на клетките на ракот, исто како и Yaohai's Производство на вакцини базирани на VLP. Тие, исто така, користат неколку нови концепти кои можат да направат BBI-специфичните VHH да траат подолго во телото за да не се исчистат од имунолошкиот систем. Ова е важно бидејќи колку подолго овие антитела се способни да бидат активни (по дефиниција), толку помоќни ќе бидат во спречувањето на болеста.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се Биспецифично VHH производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите ексклузивни производи на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Биспецифичното производство на VHH е водечко во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до Bispecific VHH Production. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.