Паркинот е протеин што сите го имаме во нашите тела и е составен дел за обезбедување на добро здравје и функција на нашите клетки. Но, неколку луѓе имаат генетски промени - разлики во упатствата од кои се направени нашите тела - што значи дека не можат да направат доволно паркин. Тие можат да резултираат со вистински здравствени проблеми - како што е состојбата наречена Паркинсонова болест, која влијае на движењето и координацијата. Ова е местото каде што рекомбинантниот паркин протеин стапува за да го спаси денот
Рекомбинантниот човечки паркин протеин е вид на паркин протеин што научниците го прават во лабораторија користејќи специфични процеси. Една таква компанија која се фокусира на производството на овој протеин е Јаохаи. За луѓето со здравствени проблеми поврзани со паркинот, оваа студија ќе формира важна основа за одговор на овие прашања, преку создавање на рекомбинантен паркин протеин. Овој Јаохаи Рекомбинантен аналог на инсулин биопроизводство е како наоѓаме решенија за оние кои се борат со нашите здравствени состојби.
За овие цели во Јаохаи дојдовме до некои од најразбирливите и најпаметните методи за производство на рекомбинантен паркин протеин. Дознајте зошто нашиот тим на научници го користи ова нешто наречено генетски инженеринг за да генерира одредена ДНК секвенца. ДНК секвенца која функционира како насоки кои им кажуваат на клетките како да го направат протеинот паркин. Откако ќе ја подготвиме ДНК, тогаш нежно ја внесуваме во клетките. Откако ДНК ќе влезе во клетките, тие почнуваат да ги следат тие упатства и го прават тој протеин
Откако рекомбинантните паркин клетки ќе пораснат за да произведат доволно количество рекомбинантен паркин протеин, ќе биде потребно да го извлечеме и прочистиме. Безбеден е, сакаме да се увериме дека протеинот е чист и кога се користи во медицински третмани е безбеден. Сето ова се состои од неколку чекори само за да бидете сигурни дека сè е направено правилно и протеинот што се создава е подготвен за употреба од страна на луѓето.
Патувањето на рекомбинантниот паркин протеин започнува во лабораторија, каде што научниците поминуваат долги часови создавајќи ДНК секвенца која ќе им овозможи на клетките да го произведат овој протеин. По ова се развива секвенцата на ДНК и се става во клетките. Овој Јаохаи Производство на рекомбинантен инсулин е смешното, живо малку бидејќи тоа значи дека сега клетките всушност ќе го направат протеинот! Сепак, тоа може да потрае неколку недели или дури месеци. На клетките им е потребно време да направат доволно протеини за да можат да се користат како третман.
Откако клетките созреваат за да произведат доволно рекомбинантен паркин протеин, тој потоа се собира и прочистува со различни методи. На пример, постои електрофореза со која долгиот биолошки полимер (протеински молекули) се одвојуваат според големината или полнењето. На овој начин научниците одредуваат кои од нив се протеини и со кои сакаат да работат. Хроматографија: Оваа техника ги одвојува протеините врз основа на нивните карактеристики (големина, полнење, како тие комуницираат со други супстанции).
Оттогаш, значаен напредок е направен во производството на паркин протеин од страна на истражувачите. Неодамнешниот напредок во истражувањето и технологијата обезбеди дополнителен увид во механизмите на паркинот и ќе ни помогне да развиеме уште поквалитетен рекомбинантен препарат за паркин. Еден ветувачки развој се нарекува технологија CRISPR-Cas9. Оваа врвна Биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин технологијата им овозможува на научниците предвидливо и побрзо да произведуваат ефикасни рекомбинантни протеини, што се претвора во подобрен успех за пациентите.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува производство на рекомбинантен паркин протеин, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки производи за производство на рекомбинантен паркин протеин, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во производството на микробиолошки биолошки средства за рекомбинантен паркин протеин, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се Производство на вакцини со рекомбинантен паркин протеин (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.