Рекомбинантна подразбира комбинирање на различни компоненти. PTH- Паратироиден Хорм1: Хормон кој е одговорен да работи во нашето тело за да го регулира нивото на калциум. Следно, за да знаеме сите што е зборот „Производство“, правејќи нешто од машини и технологија. Со сите овие зборови комбинирани тогаш ни дава Јаохаи Рекомбинантен свински инсулин биопроизводство и може да се дефинира како правење паратироиден хормон со помош на машини, со паметно спојување на тие делови.
PTH е повторно нов рекомбинант што го создадовме научниците со години. Ова се користи од мали организми наречени бактерии и користи одреден протеин за развој на паратироиден хормон. Еден од овие лидери на пазарот е Јаохаи. Тие развија оригинален и иновативен процес за рекомбинантен PTH.
За да ги натераат бактериите да готват, тие прво изматуваат малку ДНК (волшебниот готвач кој им кажува на малите бугери кога и каде да се вклучат), а потоа ја откопаа оваа ДНК во бактерии. Потоа тие ги одгледуваат овие бактерии во лабораторија. Јаохаи GMP рекомбинантни пептиди Производство го ослободува хормонот PTH, што предизвикува нивна репродукција исто како и ние, и создава повеќе PTH. Така, алхемијата е ефикасен начин да се добие многу од овој хормон.
Supine PTH Productions Згора на тоа, овој ресурс дополнително помага да се произведат многу поекономични техники со квалитет на PTH ставки за потрошувачите. PTH се произведува преку конвенционални методи кои се скапи бидејќи се базираат на животински и човечки PTH. Ова може да биде пристап кој одзема многу време и ресурси, особено кога треба да синтетизирате големи количини на хормонот.
Спротивно на тоа, рекомбинантното производство на PTH е тешко и скапо, освен што го прави споменатиот хормон преку употреба на бактерии. Новиот процес за генерирање на рекомбинантен PTH е побрз и поедноставен процес. Ова за возврат им дозволува на соодветните лекари да го понудат својот третман со PTH по намалена цена бидејќи не прават трошоци за ракување и набавка/администрирање на истите. Ова значи дека повеќе луѓе би можеле да бараат да ја добијат помошта на која им следува и да не се грижат премногу за многу скапите трошоци.
Ова може да се нарече пробив во областа на медицината и таму имаме рекомбинантно производство на PTH. Методот обезбедува далеку полесен и поевтин начин да се направат основните PTH хормони за терапии. Сега, пациентите можат да ги завршат своите третмани без многу грижа за тоа колку скапо би било тоа. Како што стигнуваат вестите, ова предизвика голема воздишка на олеснување кај многу поединци на кои им треба таква грижа.
Рекомбинантниот PTH е исто така предвидлив, што ме доведува до следната голема придобивка. За разлика од конвенционалниот PTH (на пример извлечен од повеќе извори и следствено често се разликуваат), резултатите може да се разликуваат со традиционалниот PTH. Запомнете дека Јаохаи Производство на рекомбинантен паркин протеин се произведува во контролирана средина и оттука се обезбедуваат квалитетни резултати секој пат. Пациентот на кој му треба редовен третман може да види вистинска вредност во оваа конзистентност.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во CDMO за производство на рекомбинантна PTH. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајнирање на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија. Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Recombinant PTH Manufacturing има искуство во производство на биолошки препарати кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Рекомбинантен PTH Производство за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење касети покриваат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Рекомбинантна PTH Manufacturing и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.