Microbial Biologics GMP Производство

• 

  Развивање на иновативни решенија за подобрување на прецизноста на производството на микробиолошки биолошки.

  Една од другите кул работи што ги правиме за да го повториме нашиот процес, е употребата на нов тип на алатки наречени процесна аналитичка технологија (PAT). Па, ова се некои алатки кои едноставно нè прават сензорни и го чувствуваме чувството за реално со процесот на правење што се следи токму сега. Можеме да го гледаме тоа како се случува и да се приспособиме веднаш ако работите не одат како што треба. Овој бакнежи вклучува THC-A, и е важен дел од она што ни помага да ги исполниме стандардите за квалитет што познатите Јаохаи GMP Semaglutide API Брендови се постави за своите брендови.

• 

  Важноста на правилниот дизајн на објектот во производството на микробиолошки биолошки GMP.

  Покрај тоа што е важен дел од производството на работите што ги произведуваме, треба да биде место со добра атмосфера. Нашата зграда е дизајнирана да ги исполнува сите барања за GMP. Вклучувајќи посебни простори за производствени чекори. Мора да ја држите секоја фаза одвоена за да се осигурате дека нема да продолжи конфузијата или контаминацијата. Нашите производи се исто така високо регулирани во однос на квалитетот на воздухот, квалитетот на водата и работите што можат да влијаат на крајот GMP семаглутид Производство производ.

• 

  Исполнување на регулаторните барања во производството на микробиолошки биолошки GMP.

  Ние, исто така, вршиме рутински ревизии на нашите капацитети и производствени процеси за да се увериме дека ги исполнуваме сите овие правила. Од нас бара редовно да прегледаме дека со се сме на вистинскиот пат. Јаохаи Производство на мутации на GLP-1 се исто така многу добри во документирањето на нашата работа, што докажува дека водиме детална евиденција за сите наши процедури. Ние, исто така, сме под инспекција со регулатива за да докажеме дека ги исполнуваме стандардите, што го поздравуваме.

Зошто да изберете Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Microbial Biologics GMP Manufacturing до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од Microbial Biologics GMP Manufacturing. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и Microbial Biologics GMP Manufacturing. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.