Производство на цитокини според GMP

• 

  Производство на Цитокини Соодветно на Регулативните Стандарди

  Yaohai разви процесс за брзо и сигурно производство на цитокини. Тие можат да ги производат овие цитокини многу брзо, па таа е нешто што болници и клиники можат да имаат достапно. Протеините мора да се достават брзо; ова дозволува на пациентите да примаат лечењето што го потребуват без да чекаат. Со поставено залагоден производствен процес, Yaohai осигурува дека цитокините секогаш ќе бидат подготвени за пациентите кои ги потребаат.

  
  

• 

  Иновативни Методи за ГМП-соодветно Производство на Цитокини

  Кога ќе ги производиме цитокини, тогаш е многу важно да имаме максималната квалитета можно. Тоа има екстремно строги правилници за да ги одржат своите цитокини чисти и не контамирано со било кој токсин (Присуство на органични растворители на нивоа што можат да отроват клетките). Овие цитокини се тестираат повеќе пати за безбедност и функционалност. Дури и след чистење од суровиот материјал, секој цитокин мора да про мине низ неколку кораци на КЧ за да се осигура дека е доволно безбеден за употреба во болница/клиника.

  
  

• 

  Производство на Цитокини Кои Осигуруваат Поверливост и Ефикасност во Клиничкото Користење

  При овој процес, Јаохай користи moderne истражувачки alatki за производство на цитокини. Тие се инструментите кои се применуваат во тестирањето и изолацијата на цитокини со критични инхибициона свойства, додека се одржуваше најголемата активност. Јаохай Производња на Semaglutide според GMP со употреба на напредна технологија, многу цитокини можат да се произведат брзо и ефикасно од висока квалитет. Во медицината, ова ефикасност влијае врз цитокините.

  
  

Why choose Yaohai Производство на цитокини според GMP?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Оферираме персонализирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, хормони, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНКа и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се квасови, екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии, интракелуларна растворлива и инклузионски тела (доходи до 10г/Л). Создадовме и систем за ферментација БСЛ-2 за да создадеме ГМП производство на цитокини и вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурва приказ на проектите во временски рокови и со највисока квалитета. Ова ни овозможува да доставаме вашите уникатни продукти повеќе брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMOs за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во провинцијата Џиангсу. Од фокусот ни е терапијата и вакцините произведени со микроби што се прилагодуваат за човечка, veterinarska употреба и управување со GMP производство на цитокини. Имате најавниот развојен и производствен технологски платформа, која ги покрива целите процеси од инжењеринг на микробиолошки џаболи, клеткови банки како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвајќи успешната достава на најновите решенија. Се накопира многу искуство во биолошките процеси на микробиолошки клетки. Доставивме повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашето експертно знаење и големо искуство ни овозможува да се прилагодиме брзо на пазарските потреби и да предлагаме персонализирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јаки способности за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и GMP производство на цитокини. Наполнувањето на флаконите е од 1мл до 25мл. Спецификациите за наполнување на предварително наполнетите картриџи или шприцови се 1-3мл. Производството се одвива во радиште која е cGMP-согласно и осигурва стабилна испорака на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со тековните стандарди GMP како и меѓународните правилници. Нашата екип од регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследивите производствени постапки, квалитетни производи, како и споредност со заhtевите на GMP Cytokine Manufacturing и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично ревизија извршена од Лицe со Квалификација од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така завршивме почетните сертификациски ревизии на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.