GMP Cytokine Manufacturing

• 

  Регулаторни стандарди за исполнување на цитокини за производство

  Јаохаи разви процес за брзо и сигурно производство на цитокини. Тие можат да ги направат тие цитокини многу брзо, така што ова е нешто што болниците и клиниките можат да им го имаат на располагање. Протеините мора брзо да се доставуваат; ова им овозможува на пациентите да го добијат потребниот третман без да чекаат. Со воспоставен сигурен производствен процес, Yoahai гарантира дека цитокините се секогаш при рака за пациентите на кои им се потребни.

  
  

• 

  Иновативни методи за производство на цитокини во согласност со GMP

  Кога ќе произведуваме цитокини, тогаш е многу важно да имаме максимален можен квалитет. Има исклучително строги упатства за одржување на нивните цитокини чисти и не контаминирани со токсична супстанција (Присуство на органски растворувачи на нивоа што би можеле да ги опиеат клетките). Овие цитокини се тестираат повеќе пати за безбедност и функционалност. Дури и по прочистувањето од суровината, секој цитокин мора да помине низ неколку чекори за КК за да се осигура дека е доволно безбеден за употреба во болница/клиника.

  
  

• 

  Производство на цитокини кои обезбедуваат сигурност и ефикасност при клиничка употреба

  За време на овој процес, Јаохаи користи современи истражувачки алатки за производство на цитокини. Ова се алатките кои се применуваат при тестирањето и изолацијата на клучните инхибиторни својства на цитокините додека се одржува највисоката активност. Јаохаи GMP семаглутид Производство користејќи напредна технологија, многу цитокини може да се произведат брзо и ефикасно со висок квалитет. Во медицината, оваа ефикасност доаѓа во игра во однос на цитокините.

  
  

Зошто да изберете Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и вклучени тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на GMP Cytokine Ние сме експерти за оптимизирање производствените процеси ги зголемуваат приносите и ги намалуваат трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим што обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи што се уникатни побрзо на пазарот

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечкото, ветеринарното и управувањето со GMP Cytokine Manufacturing. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и GMP Cytokine Manufacturing. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на GMP Cytokine Manufacturing и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата спроведена од страна на квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.