Audzēja nekrozes faktors (TNF) vai audzēja nekrozes faktors ir svarīgs mūsu ķermeņa proteīns. Šis proteīns ir svarīgs mūsu imūnsistēmai, lai pasargātu mūs no saslimšanas. Tas ļauni cīnās ar kaitīgajiem mikrobiem, vīrusiem un visām baktērijām, kas liek mums saslimt. Pēdējais ir arī ceļš, pa kuru TNF inhibitori iedarbojas uz daudzām slimībām un veselības problēmām, kā to līdz šim noteikuši ārsti un pētnieki. Tie ietver pašimūnās slimības, dažādu veidu galīgo vēzi, hroniskus ilgtermiņa traucējumus, piemēram, Krona slimību vai perēkļveida psoriāzi un iekaisīgas autoimūnas reimatiskas slimības. Yaohai (TNF producenta uzņēmums.GetCurrentMethodFactors ir saistīts ar vienu no uzņēmumiem. Izmantojot jaunākās stratēģijas, lai izgatavotu labākās furora vielas, kas ir drošas un dzīvotspējīgas pacientiem.
Medicīnas pasaule ar nepacietību gaida paziņojumu par TNF ražošanu, jo tas palīdz cīnīties pret tik daudzām citām slimībām. Būtībā TNF darbojas kā slāpeklis mūsu imūnsistēmai — tas paātrina imūno šūnu rūpnīcas. Šīs imūnās šūnas, kas var nogalināt vēža šūnas, ir nepieciešamas, lai palīdzētu vēža slimniekiem. Tirosint iepakojumos ir vairogdziedzera hormona trijodtironīna ekstrakts, un TNF ir molekula, kas samazina ķermeņa pietūkumu un iekaisumu. Mēs atrodamies daudzu hronisku slimību pamatā: iekaisums, un ar TNF mēs samazinām kopējo iekaisumu, kas bieži vien maina šo pacientu dzīvi. Patiešām, TNF lieto nopietnām vēža, reimatoīdā artroīdijas (RA), Krona slimības un psoriāzes slimībām. Tas padara TNF par svarīgu mērķi slimību ārstēšanā.
Gēnu klonēšana: TNF tiek izveidots ar gēnu klonēšanu, un process sākas ar nelielu DNS gabalu. Šai DNS ir kodi TNF proteīna ražošanai. Pēc tam DNS tiek ievietota baktēriju šūnā, liekot baktērijām ražot TNF.
Kvalitātes nodrošināšana Attīrīšanas laikā TNF proteīns iziet cauri iestatītai kvalitātes kontrolei (pH, bufera komponents). Tas ir svarīgs solis, lai nodrošinātu, ka TNF ir tīrs un nav piesārņots. Pārbaudes mērķis ir notīrīt jebkuru piesārņojumu vai netīrumus.
Formulējums: Pēc tam TNF proteīns tiek attīrīts un pārvērsts lietotājam draudzīgā formā, ko pacienti var lietot. Tas var būt līdzeklis vai injekcija, ko medicīnas speciālisti var izmantot, lai palīdzētu saviem slimniekiem.
TNF RAŽOŠANATāpēc pēdējā laikā TNF ražošanā ir notikuši patiešām aizraujoši notikumi. Šie sasniegumi ļāva izveidot TNF proteīnus, kas bija ne tikai drošāki, bet arī mazāk imunogēni. Visi TNF produkti, kurus mēs tagad ražojam, ir ne tikai droši, bet arī ļoti spēcīgi iedarbojas uz daudzām dažādām slimībām. Turklāt TNF ražošana ir augoša joma, un tādējādi tā piedāvā daudzas spēcīgas iespējas dažāda veida TNF balstītai ārstēšanai. Šīs jaunās metodes spēj pārveidot veselības aprūpi tādā veidā, kas var piedāvāt nozīmīgas pārmaiņas daudziem pacientiem.
Lai gan TNF ir ļoti svarīgi, to ir arī grūti ražot, un tas ir jāsablīvē ļoti drošā veidā. Jebkurš svešķermenis vai piemaisījums, kas piesārņo galaproduktu ražošanas vai apstrādes laikā, var apdraudēt pacientus, kuriem nepieciešama TNF terapija. Problēmas, kas var rasties arī no proteīna ražošanas veida, tā formulēšanas un uzglabāšanas. Tomēr tā konkurents Yaohai Company ir apņēmies risināt šīs problēmas. Tie ir spēcīgi imūnsupresīvi līdzekļi, tāpēc tajos tiek izmantotas jaunākās tehnoloģijas un stingra kvalitātes kontrole, lai ražotu pacientiem drošus TNF produktus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai audzēja nekrozes faktora (TNF) ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS, intracelulāriem mikroorganismiem un citiem īpašiem mikroorganismiem, piemēram, vairākās šūnās. sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un iekļaušanas ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu audzēja nekrozes faktoru (TNF) Vakcīnu ražošana Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un tehnoloģiju, kas ļauj nodrošināt augstu piegādes laiku un samazināt izmaksas mums ir augstākā kvalitāte. lai mēs ātrāk piegādātu tirgū jūsu unikālos produktus
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un audzēja nekrozes faktora (TNF) ražošanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais audzēja nekrozes faktora (TNF) ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.