PTH 1-34 bioloģiski līdzīga ražošana

• Procesa izpratne

  Mūsu uzņēmums Yaohai, kas koncentrējas uz jaunu PTH 1-34 bio līdzīgu. Viņi vēlas nodrošināt, ka šīs jaunās zāles ir efektīvas un patērētājiem nav jācieš no daudzām augsto izmaksu sekām. Padarīt bio līdzīgu nav vienkārši; tas prasa vairākus mēnešus, dažreiz gadus ilgus plašus pētījumus. Zāļu izstrāde prasa daudz laika un pūļu no zinātniekiem un pētniekiem, lai pārliecinātos, ka jaunās zāles ir drošas lietošanai cilvēkiem un darbojas ļoti labi. Viņi GLP-1 mutāciju veidošana pārbaudiet, vai biolīdzīgās zāles var veicināt kaulu veidošanos un dzīšanu tāpat kā saistītās zāles.

• Izaicinošu ierobežojumu pārvarēšana PTH 1-34 bioloģiski līdzīgo vielu ražošanā

  Pirmais lielais izaicinājums biolīdzīgu produktu ražošanā ir sarežģītais un ilgstošais ražošanas process. Mēs nerunājam tikai par sastāvdaļu salikšanu kopā; Tas ir daudz vairāk! Yaohai sadarbojas ar dažādiem ekspertiem, zinātniekiem un medicīnas speciālistiem, lai risinātu šīs problēmas un racionalizētu procesu. Viņi GLP-1 analogā ražošana ir arī jāpārliecinās, ka gala vienumi ir pēc iespējas tuvāk oriģinālajām zālēm PTH 1-34. Ārsti vēlas nodrošināt, lai pacienti izjustu tikpat labu efektivitāti, lietojot saistītās bioloģiskās zāles, kas ir līdzīgas tām, kas ir saistītas ar saistītām zālēm.

• Farmācijas nozares iespējas un izaicinājumi

  Bioloģisku līdzekļu, piemēram, PTH 1-34 bio līdzīgu, izstrāde ir pavērusi tik daudz aizraujošu iespēju medicīnas nozarei un cilvēkiem. Tie var palielināt piekļuvi dažiem svarīgākajiem medikamentiem, nodrošinot plānoto cenu jaunām zālēm, kuras citādi nebūtu pieejamas. Šis GLP-1 fragmentu ražošana dos lielisku iespēju tiem, kam nepieciešama efektīva ārstēšana. Tajā pašā laikā nozarei ir savi izaicinājumi, nodrošinot, ka jaunās zāles ir drošas, uzticamas un der visiem, kam tās ir vajadzīgas. Pacientiem ir jāuzticas zālēm, ko viņi lieto, lai pārliecinātos, ka tās ir drošas un efektīvas un ka tās ir zāles, par kurām viņi maksā.

Kāpēc izvēlēties Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un PTH 1-34 bioloģiski līdzīgu ražošanu. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no PTH 1-34 Biosimilar Production. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  PTH 1-34 Biosimilar Production ir vadošais mikrobu bioloģijas CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši PTH 1-34 Biosimilar Production ražotni ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.