PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija

• Sapratne par procesu

  Mūsu uzņēmums Yaohai, kas koncentrējas uz jaunu PTH 1-34 bio līdzību. Tie vēlas pārliecināties, ka šis jaunais medicīnas preparāts ir efektīvs un patērētājiem nav jāciet daudzu augstas cenas sekām. Bio līdzības ražošana nav vienkārša; tai prasa mēnešus, dažreiz pat gadus, plašiem pētījumiem. Medicīnas izstrāde prasa zinātnieku un pētnieku daudz laika un pūļu, lai nodrošinātu, ka jaunais medicīnas preparāts ir drošs cilvēkiem lietot un strādā ļoti labi. Tie GLP-1 mutācija ražošana pārbauda, vai bio līdzība var veicināt kaulu veidošanos un atjaunošanos tāpat kā saistītais medicīnas preparāts.

• Pārvarot grūtības ražošanas procesā PTH 1-34 bioloģiskajiem līdzekļiem

  Pirmā galvenā izaicinājuma bio līdzības ražošanā ir sarežģīta un garlaicīga ražošanas process. Mēs runājam ne tikai par sastāvdaļu savienošanu; Tas ir daudz vairāk! Yaohai sadarbojas ar dažādiem ekspertiem, zinātniekiem un medicīnas profesionāliem, lai risinātu šos jautājumus un optimizētu procesu. Tie GLP-1 analoga ražošana también es necesario garantizar que los productos finales sean lo más parecidos posible al fármaco original PTH 1-34. Los médicos quieren asegurar que los pacientes experimenten la misma efectividad con los medicamentos biosimilares que con los medicamentos originales.

• Iespējas un izaicinājumi farmaceitiskajai industrijai

  El desarrollo de biosimilares, por ejemplo el biosimilar de PTH 1-34, ha abierto muchas oportunidades emocionantes para la industria farmacéutica y las personas. Pueden aumentar el acceso a algunos de los medicamentos más esenciales proporcionando un precio planeado para nuevos medicamentos que de otro modo podrían ser inasequibles. Esto GLP-1 fragmenta ražošana ofrecerá a aquellos que requieren acceso a un tratamiento efectivo una gran oportunidad. Al mismo tiempo, la industria tiene sus desafíos, asegurándose de que los nuevos medicamentos sean seguros, confiables y funcionen para todos los que los necesiten. Los pacientes deben tener confianza en los medicamentos que toman, estando seguros de que son seguros y efectivos, y que son los medicamentos por los que pagaron.

Why choose Yaohai PTH 1-34 Bioloģiskā produkcija?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un PTH 1-34 Biopodobu ražošanu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un reģulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu reģulatīvā grupa ir informēta par globālajiem reģulatīvo iestāžu noteikumiem, lai ātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ES EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko preparātu ražošanā, kas izveidoti no PTH 1-34 Bioloģiski Līdzīga Ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinantajos peptīdhuromonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidDNA MRNA un daudzās citās jomās. Mēs somējam daudzus mikroorganismus, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (apgādes līmenis līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā risiba un inklūzijas ķermeni (apgādes līmenis līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu apgādes palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  PTH 1-34 Biosimilar Production ir viena no vadošajām uzņēmumu, kas specializējas mikrobioloģiskās biologiskās preču ražošanā. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinām un terapijām, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz procesa un metožu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes procesu. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA prasībām. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši PTH 1-34 Biosimilar Production ražošanas objektu ar stipru RD iespēju un modernu ražošanas iekārtu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobiālās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartidgeiem, kā arī iepriekš aizpildītām spraudzēm, ir pieejamas. Fermentācijas mērogājumi ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai spraudžu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.