Liels sveiciens Yaohai Chang par revolūciju audu inženierijā ar unikālu kolagēna veidu, humanizētu III tipa kolagēnu. Audu inženierijas mērķis ir atjaunot vai nomainīt bojātos audus. Šis GLP-1 agonistu ražošana ļauj audzēt jaunas šūnas vai audus sterilā laboratorijas vidē, kas var atbalstīt cilvēkus ar slimībām vai traumām. Kolagēns tam ir neatņemama sastāvdaļa, jo tas patiesībā ir visbagātākais proteīns mūsu organismā. Tas ir ārkārtīgi svarīgi mūsu audu pārnēsāšanai, kur tas kalpo kā rāmis, kas novērš turpmāku orgānu struktūru kodēšanu organismā.
Yaohai ir pielikusi pūles, lai uzlabotu III tipa kolagēna ražošanas tehniku. Tie veido kolagēnu, kas ir ļoti līdzīgs mūsu ķermeņa tipam. Viens no šādiem gadījumiem ir humanizēts GLP-1 analogā ražošana ir ļoti īpašs kolagēna veids, kas, ja to izmanto audu inženierijā, ļauj cilvēkiem dziedēt ar ātrumu un blīvumu, kas ir daudz labāks nekā ar vairāku veidu veidiem. Šis kolagēns, kad ārsti to lieto ārstēšanā, var palīdzēt paātrināt atveseļošanās laiku pēc traumām vai operācijām.
Humanizētais III tips GMP plazmīdu DNS ražošana varētu mainīt brūču dzīšanu, kaulu atjaunošanos un potenciāli ļaut mums audzēt orgānus pacientiem, kuriem tie ir nepieciešami. Mūsu ķermenis ir arī spējīgāks tos pieņemt, kā tas izskatās un darbojas kā cilvēka audi. Un pacienti, kuri gūst labumu no šī unikālā kolagēna lietošanas, var uzrādīt labākus rezultātus un ātrāku atveseļošanās procesu.
Kolagēns bieži tiek iegūts no dzīvniekiem, piemēram, govīm vai cūkām. Tomēr šī dzīvnieku kolagēna kvalitāte ir plaša. Dažkārt tas varētu būt mazāk piemērots dažiem medicīniskiem lietojumiem. Padarot III tipa kolagēnu līdzīgu cilvēka kolagēnam, Yaohai ir uzlabojis tā efektivitāti pacientiem. Ar to mēs varam piegādāt vairāk standarta un prognozējamu labas kvalitātes kolagēnu ārstiem, ko viņi izmanto audu un orgānu ražošanai, jo atklāti sakot, to pašreizējās versijas nedos labumu pacientiem.
Turklāt uzņēmums tādus izmanto Cilvēka insulīna bioražošana lai iegūtu kolagēnu, vienmēr meklē jaunāko spoileri komerciālā tipa 2 kolagēna ražošanā. Ar šīs tehnoloģijas palīdzību viņi ir izstrādājuši augstākas kvalitātes kolagēna produktus komerciālai lietošanai un kurus var izmantot dažādos veidos, lai nebūtu jābaidās par to izmantošanu medicīnā. Šis ir daudzsološs jauns audu inženierijas pielietojums, un tas patiešām var mainīt zāles par labu uz pacientu vērstai taktikai.
Yaohai Bio-Pharma, humanizētā tipa III kolagēna ražošanas 10 populārākais ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Humanized Type III Collagen Manufacturing ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un normatīvos jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir humanizēta III tipa kolagēna ražošana no mikrobiem iegūtas bioloģiskās vielas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais humanizētā tipa III kolagēna ražošanas CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. . Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.