Cilvēciskās III tipa kolāžena ražošana

• 

  Biomedicīnas lietojumu nākotne

  Cilvēka tipa III GMP Plazmida DNS ražošana var revolucionāli mainīt traucējumu cicināšanu, kaulu atjaunošanu un iespējams, mums būtu iespēja audzēt orgānus pacientiem, kuriem tie ir nepieciešami. Mūsu ķermenim arī vieglāk tiem pieņemties, jo tie izskatās un darbojas līdzīgi cilvēka audzēm. Un pacienti, kas labi izmanto šo unikālo kolagenu, var parādīt labākus rezultātus un ātrāku atveseļošanos.

• 

  III tipa kolagenas pilnā potenciāla atbrīvošana, izmantojot humanizāciju

  Kolagens bieži tiek iegūts no dzīvniekiem, piemēram, no goviem vai kurbes. Tomēr šī dzīvnieku kolagena kvalitāte var daudz ko atšķirties. Tas var nebūt piemērots dažām medicīnas lietojumam kopā. Iztverot III tipa kolagenu, kas līdzīgs cilvēka kolagenam, Yaohai ir uzlabojis tā efektivitāti pacientiem. Ar to mēs varam sniegt doktoriem augstāk kvalitātes kolagenu, kas ir standartizēts un paredzams, lai veidotu audzēmus un orgānus, jo godīgi sakot, pašreizējās versijas viņiem neiederos pacientiem.

• 

  Jaunu robežu pārsniedzējs kolagena ražošanas ar humanizētu tehnoloģiju

  Turklāt, uzņēmums izmanto tādu Cilvēka insulīna bioprodukcija lai izcirtu kolažīnu, vienmēr meklē jaunāko spraidi ražošanā komerciālā 2. tips kolažīna. Ar šīs tehnoloģijas palīdzību tie ir izstrādājuši augstākā standarta kolažīna produktus komerciālajā lietojumā, kas var tikt pielietoti daudzās atšķirīgās veidās tā, ka nav bažu par to medicīnisku izmantošanu. Tas ir solīgs jauns audu inženierzinātnes pielietojums, un tas patiešām var pārvērst medicīnu labā pacientu centētām taktikām.

Why choose Yaohai Cilvēciskās III tipa kolāžena ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem ražotājiem humānizētā III tipa kolaģēna ražošanā, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu nometni ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai purifikācijai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un jaukaizpildītajiem nežļautiem spraudiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Jaukaizpildīto kartusēju vai spraudžu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālus un kliniskos specimenus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Humānizētās III kolagenas ražošana ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda drosmīgi pazīst globālos regulatīvos rāmis, lai paātrinātu bioloģisko startu. Mēs garantējam pētnieciskus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalificētais personas no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pārvietojušies pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ražo cilvēka tipa III kolagenu mikroorganismu avotā iegūtajos bioproduktos. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam iesaistīti dažādos projektos, piemēram, rekombinantos subvakuču vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam speciālisti vairākos mikroorganismu dzimtenēs, piemēram, griezda ārējos un iekšējos (ražojuma sniegums līdz 15 gramjiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšanā un šķīstībā iekšējos inklūzijas cietumus (ražojuma sniegums līdz 10 gramjiem/L). Turklāt mēs somējam BSL-2 mikroorganismu fermentācijas platformu baktēriju vakcinu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem cilvēka tipa III koladžīna ražošanā kā CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģisku vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu sugu, cilvēku un veterināro veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu – no mikroorganismu šķirņu inženierizpētes līdz šūnu banku apstrādei un metožu dizainam, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim veiksmīgi piegādāt jaunākās risinājumus. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumu mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Related product categories

• Augsta ražojuma kolaģēna fermentācija griezniekos
• Cilvēciskais kolagēns III sastāvdaļa
• Cilvēciskais kolāģens III sniedzums
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinanta III tipa kolagena ražošana
• Sterils rekombinants kolāgens III
• Tipa III kolagēna ražošanas process
• Kalces kolagena III materiāls
• Cilvēciskās III tipa kolāžena ražošana
• Rekombinantu kolāžena ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.