Yaohai ir citokīnu vai īpašu proteīnu ražotājs. Šie citokīni ir mūsu imūnās veselības spēlētāji. Lai šos proteīnus uzskatītu par drošiem un piemērotiem slimnīcām un klīnikām, Yaohai ir jāievēro arī ļoti stingri likumi, kas noteikti kā laba ražošanas prakse jeb GMP. Tie nodrošina pareizu citokīnu pārbaudi, lai tajos nebūtu nekādu piemaisījumu un kaitīgu vielu. Tātad, pirms šīs olbaltumvielas tiek lietotas, tās ir rūpīgi jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka tās ir pareizi attīrītas un drošas lietošanai pacientiem.
Yaohai izmanto vadošo un globālo vismodernāko tehnoloģiju, lai viņa citokīnu kvalitāte atbilstu citokīnu kvalitātei. Tie ir aprīkoti ar aprīkojumu, kas ļauj tiem adekvāti veidot neapstrādātus citokīnus par tīriem, spēcīgiem dziedinošiem līdzekļiem, ko var iegūt tie, kuriem tas ir nepieciešams. Izmantojot šādas progresīvas iekārtas un procesus, viņi var ražot precīzi rafinētu Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API nepieciešams izrakstīt medicīnā. Tie dod citokīnus, kas ir būtiski pacienta veselības optimizēšanai, būtībā šī tehnoloģija ir ļoti forša.
Citokīnus Yaohai vajadzētu ražot drošākajās dzīves fāzēs, kā noteikušas veselības organizācijas visā pasaulē, lai nodrošinātu, ka tie ir droši lietošanai cilvēkiem. Pateicoties šim regulējumam, Yaohai ir nodrošinājis, ka katra citokīnu partija tiek stingri pārbaudīta un pārbaudīta. Šī iemesla dēļ pacienti var būt pārliecināti, ka Yaohai GMP plazmīdu DNS ražošana ir droša un efektīva to ārstēšanai.
Tāpēc Yaohai ir izstrādājis jaunas tehnoloģijas, lai veiksmīgi ražotu kvalitatīvus citokīnus ar minimālām izmaksām. Viņiem ir daži patiešām gudri veidi, kā viņi spēj izveidot ļoti tīrus un ļoti spēcīgus citokīnus. Tas ir svarīgi, jo spēcīga imūnā citokīnu reakcija var palīdzēt pacientam labāk atveseļoties. Costar Bio cenšas ražot augstas kvalitātes citokīnus trūcīgajiem, un uzņēmums pastāvīgi cenšas pilnveidot savus procesus.
Yaohai ir izstrādājis procesu ātrai un uzticamai citokīnu ražošanai. Viņi var ļoti ātri ražot šos citokīnus, tāpēc slimnīcām un klīnikām tas var būt pieejams. Olbaltumvielas ir jāpiegādā ātri; tas ļauj pacientiem bez gaidīšanas saņemt nepieciešamo ārstēšanu. Izmantojot uzticamu ražošanas procesu, Yoahai nodrošina, ka citokīni vienmēr ir pieejami pacientiem, kuriem tie ir nepieciešami.
Kad mēs ražosim citokīnus, tad ir ļoti svarīgi nodrošināt pēc iespējas augstāku kvalitāti. Tai ir ārkārtīgi stingras vadlīnijas, lai saglabātu to citokīnus tīrus un nepiesārņotus ar toksiskām vielām (organisko šķīdinātāju klātbūtne tādā līmenī, kas varētu apreibināt šūnas). Šo citokīnu drošība un funkcionalitāte tiek pārbaudīta vairākas reizes. Pat pēc attīrīšanas no izejmateriāla katram citokīnam ir jāiziet vairākas kvalitātes kontroles darbības, lai nodrošinātu, ka tas ir pietiekami drošs lietošanai slimnīcā/klīnikā.
Šī procesa laikā Yaohai izmanto modernus pētniecības instrumentus, lai ražotu citokīnus. Šie ir instrumenti, ko izmanto citokīnu izšķirīgo inhibējošo īpašību testēšanai un izolēšanai, vienlaikus saglabājot augstāko aktivitāti. Yaohai GMP semaglutīda ražošana izmantojot progresīvas tehnoloģijas, daudzus citokīnus var ātri un efektīvi ražot augstā kvalitātē. Medicīnā šī efektivitāte attiecas uz citokīniem.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS, intracelulāriem mikroorganismiem un citiem īpašiem mikroorganismiem, piemēram, vairākās šūnās. sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un iekļaušanas ķermeņi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu GMP citokīnu ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot izmaksas. Šī komanda nodrošina augstas kvalitātes projektu piegādes laiku efektīvai tehnoloģijai ir unikāli ātrāk tirgū
Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārijas un GMP citokīnu ražošanas vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L un GMP citokīnu ražošanas. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību GMP citokīnu ražošanas un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.