GLP-2 analogā bioražošana

GLP-2 analogs JAUNA ZĀĻA, KAS YAOHAI ZINĀTNIEKUS ĻOTI AIZRAUJA. Zāles, kas var palīdzēt slimiem cilvēkiem - tiem, kuriem ir Krona slimība un īsās zarnas sindroms. Šī nespēja iegūt nepieciešamās uzturvielas no ikdienas uztura prakses ir ļoti acīmredzama ar šīm slimībām. Tie DNS vakcīnu ražošana vitamīniem un minerālvielām viņu pārtikā nav citu iespēju, kā vien bezpalīdzīgi mēģināt atrast ceļu templī, kas ir viņu ķermenis. Un tad GLP-2 analogs var glābt dienu, padarot barības vielas vieglāk uzsūcas viņu ķermenī un, cerams, ļaus viņiem justies labāk un nodrošināt labāku dzīves kvalitāti.

Zāļu ražošana nebija vienkārša. Ja tās ir īpašas zāles, to pagatavošanai nepieciešama īpaša un maiga aprūpe. To sauc par bioloģisko ražošanu. Lai to vienkāršotu, bioražošana ir E. coli fermentācija VLP ražošanai dzīvu šūnu un mikroorganismu pierunāšanas process, lai ražotu zāles. Lai gan lielākā daļa zāļu tiek ražotas, apvienojot dažādas ķīmiskas vielas, tas dod jaunu pieeju parastajai metodei. Tā kā bioloģiskā ražošana ir dabiskāka, dzīvu būtņu izmantošana zāļu ražošanā var būt drošāka un vieglāk pacientiem.

Biomanufacturing GLP-2 analogs

Zinātniekiem ir jāveic daudzi svarīgi soļi, lai izveidotu GLP-2 analogu. Viss sākas ar gēnu rediģēšanu. Tas ļauj viņiem pieņemt darbā cilvēkiem draudzīgus gēnus no jebkura organisma uz Zemes, ja tas nekādā veidā nav piesārņots. Tas tika panākts, rediģējot gēnus, lai dažas šūnas ražotu zāles. Šīs inženierijas šūnas ir Bakteriofāgu Q VLP ražošana pēc tam kultivē tvertnēs, kas pazīstamas kā bioreaktori. Šos bioreaktorus unikālus padara iekšpusē esošie šķidrumi, kas nodrošina arī nepieciešamās barības vielas, lai šūnas kļūtu jaukas un spēcīgas. Ir nepieciešams ilgs laiks, lai audzētu pietiekami daudz šūnu, lai izveidotu GLP-2 analoga partiju, un ir ĻOTI svarīgi panākt, lai zāles būtu efektīvas.
GLP-2 analoga ražošana

Kad šūnas ir pietiekami izaudzētas, zinātnieki var novākt zāles. GLP-2 analogs, kas rūpīgi ekstrahēts no šūnām ar īpašām mašīnām. Kad zāles ir ekstrahētas, tām tiek veiktas plašas pārbaudes, lai apstiprinātu, ka tās ir drošas lietošanai un ka tās darbojas pareizi, palīdzot pacientiem. Šis Konjugētu VLP vakcīnu ražošana domājams, rūpīgi pārbaudītas un estētiski pieņemamas zāles tiek iepakotas. Pēc tam tie tiek nosūtīti ārstiem, lai tie izsniegtu zāles tieši cilvēkiem, kuriem jāuzlabo viņu veselība.
Bioražošanas metodes GLP-2 analogam

Zinātnieki varētu izmantot bioloģisko ražošanu, lai ražotu GLP-2 analogu vairākos citos veidos. Vienmēr cenšoties pilnveidot un uzlabot šīs metodes, Yaohai zinātnieki smagi strādā. GLP-1 agonistu ražošana vēlas ražot zāles ātrāk un ar zemākām izmaksām, lai padarītu tās pieejamākas iedzīvotājiem. Īpaši interesanta pieeja, ko viņi pēta, ir nepārtraukta bioloģiskā ražošana. Tas tiek darīts, izmantojot mazāka izmēra bioreaktoru, kas ļauj šūnām nepārtraukti ražot zāles. Tas nozīmē, ka zinātnieki spēj radīt lielāku daudzumu zāļu īsākā laikā un ar mazākiem zaudējumiem, tādējādi veicinot elektronu staru apstrādes efektivitāti.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GLP-2 analogo bioražošanu?

Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums GLP-2 analogās bioražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. . Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, piemēram, uz apakšvienībām balstītām rekombinantām vakcīnām, GLP-2 analogo bioražošanu, citokīniem, augšanas faktoriem, viena domēna antivielām, fermentiem, plazmīdu DNS, mRNS un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (ražība līdz 15 g/L), kā arī baktēriju intracelulārai šķīstošajai un iekļaušanas struktūrai (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai GLP-2 analogajai bioražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, GLP-2 analogās bioražošanas bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

Visas kategorijas

GLP-2 analogā bioražošana

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferāzes mRNS

eGFP cirRNS

mCherry cirRNS

Firefly luciferāzes cirRNS

OVA cirRNS

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS