E hepatīta vīruss (HEV) ir viens no visizplatītākajiem akūta vīrusu hepatīta izraisītājiem, bet arī viens no vismazāk diagnosticētajiem. Ir aptuveni 20 miljoni HEV infekciju, tādējādi izraisot gandrīz 3.3 miljonus simptomātisku E hepatīta gadījumu. HEV infekcijas notiek visā pasaulē un ir visizplatītākā Austrumāzijā un Dienvidāzijā.
Ar diametru aptuveni 27-34 nm, HEV ir mazs, bez apvalka vienpavedienu ikosaedrisks RNS vīruss, kura filoģenētiskās analīzes parādīja, ka tas ir vienīgais Hepeviridae dzimtas Hepevirus ģints pārstāvis. HEV ir cieši saistīti ar cilvēku slimībām. Tostarp 1. un 2. genotips inficē tikai cilvēkus, savukārt 3. un 4. genotips inficē daudzas dzīvnieku sugas papildus cilvēkiem.
Trīs atvērtie lasīšanas rāmji (ORF) ir iekļauti HEV genomā: ORF1 kodē nestrukturālu proteīnu, kas atbild par vīrusu apstrādi un replikāciju; ORF2 kodē kapsīda proteīnu, kas saistīts ar vīrusa montāžu; ORF3 kodē daudzfunkcionālu proteīnu, kas iesaistīts viriona morfoģenēzē un izdalīšanā.
HEV vakcīnu izstrāde
Hekolīns
Ir atklāta rekombinantā vakcīna, kas novērš cilvēku inficēšanos ar HEV (Hecolin, HEV 239), kas ir pieejama Ķīnā, bet vēl nav apstiprināta citās valstīs.
Rekombinantā E hepatīta vakcīna (Hecolin) sastāv no HEV 368. genotipa HEV atvērtā nolasīšanas rāmja 606 (ORF2) kapsīda proteīna 2.–1. aminoskābēm, kas izpaužas kā nešķīstošs proteīns Escherichia coli (E. coli) un paši savācas vīrusiem līdzīgās daļiņās (VLP). Iepriekš minētais Hecolin ietver adjuvantus uz alumīnija bāzes, lai uzlabotu antigēnu imunogenitāti. Hecolin izstrādāja un komercializēja Xiamen Innovative Biotechnology Co., kas atrodas Sjamenā, Ķīnā, un 2012. gadā to apstiprināja NMPA (agrāk CFDA).
Literatūras pārskatā ir izklāstīts Hecolin (HEV 239) ražošanas process, kas ir pārmērīgi izteikts E. coli kā iekļaušanas ķermeņu forma. Iekļaušanas ķermeņus novāc, mazgā ar Triton-X100 un pēc tam denaturē ar 4 M urīnvielu; HEV 239 proteīns tiek attīrīts ar divu pulēšanas hromatogrāfiju, lai galīgā tīrība ir 95-98%. Tīrais HEV 239 proteīns tika atkārtoti salikts tā daļiņās un absorbēts alumīnija adjuvantā.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HEV VLP vakcīnai
HEV vakcīnas cauruļvadi
|
Vispārējais nosaukums
|
Zīmola nosaukums / alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
ražotājs
|
Jaunākais posms
|
|
Rekombinantā E hepatīta vakcīna
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovatīva biotehnoloģija
|
Apstiprināts Ķīnā
|
|
Rekombinantā E hepatīta vakcīna
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Čančuņas Bioloģisko produktu institūts
|
I posms
|
|
Rekombinantā E hepatīta vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Zydus Lifesciences
|
I posms
|
|
Rekombinantā E hepatīta vakcīna
|
Sar-55 ORF-2 proteīns
|
Gaida atjauninājumu
|
Armija, GlaxoSmithKline
|
II fāze (apturēta)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
