Papildus rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, kas vērstas uz patogēnu antigēniem, pētnieki ir koncentrējušies uz proteīnu mērķēšanu audzēja šūnās vai citos ar vielmaiņas ceļu saistītos antigēnos. Šie antigēni var stimulēt organismu ražot specifiskas antivielas, kas nogalina audzēja šūnas vai bloķē mērķa vielmaiņas ceļus, tādējādi sasniedzot slimību ārstēšanas mērķi.
Pamatojoties uz visaptverošu "rekombinanto olbaltumvielu pakalpojumu platformu", Yaohai Bio-Pharma var nodrošināt klientiem vienas pieturas risinājumu no celma izstrādes un proteīna paraugu sagatavošanas līdz rekombinanto proteīnu vakcīnu GMP ražošanai. Mēs varam elastīgi pielāgot apkalpošanas procesu atbilstoši pielāgotajām vajadzībām, nodrošinot klientus ar augstas kvalitātes rekombinanto proteīnu zāļu vielu (DS) vai zāļu produktu (DP) multigramos vai desmitos gramos, kā arī procesa izstrādi un GMP ražošanas uzskaiti, un testēšanas atskaites.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu rekombinantajiem proteīniem
Yaohai Bio-Pharma piedāvātie rekombinanto proteīnu/peptīdu terapeitiskās vakcīnas pakalpojumi arī ir balstīti uz Rekombinanto proteīnu pakalpojumu platformu]. Lai iegūtu sīkāku informāciju par pakalpojumu, lūdzu, skatiet "Rekombinantās apakšvienības vakcīnas CDMO risinājumi".
Piegādes
| Pakāpe |
Piegādes |
specifikācija |
Paraugu pieteikumi |
| Ne-GMP |
Narkotiku viela |
0.2 ~ 10 g |
Preklīniskie pētījumi, Analītiskās metodes izstrāde, Prestabilitātes pētījumi, Formulācijas izstrāde |
| Zāļu produkts |
| GMP, sterils |
Narkotiku viela |
2 ~ 100 g |
Jaunas pētnieciskās zāles (IND), klīniskās izpētes atļauja (CTA), klīnisko pētījumu piegāde, komerciāla piegāde |
| Zāļu produkts |
20,000 XNUMX flakonu (šķidru vai liofilizētu), pilnšļirču vai kārtridžu |
Gadījuma izpēte
| Veidi |
Klienta vajadzības |
Piegādes |
| Rekombinanto proteīnu terapeitiskā vakcīna |
Kontrolēt tehnoloģiju pārneses risku un iegūt stabilu zāļu vielas ražošanas procesu; Piegādāt multigramu rekombinanto proteīnu zāļu vielu; Pārliecinieties, ka ražošanas darbības atbilst visām LRP specifikācijām. |
• Rekombinanto proteīnu zāļu viela, kas atbilst kvalitātes standartiem.
• Zāļu vielas COA, procesa specifikācijas, kvalitātes standarti, ražošanas ieraksti un citi dokumenti, kas pilnībā atbilst GMP.
|
| Terapeitiskā vakcīna ar VLP kā nesēju |
Zāļu viela: Antigēna-VLP nesējproteīna savienošana tiek veikta GMP darbnīcā. Zāļu produkts: Formulācijas izstrāde un sterila pildīšana. |
• Stabilas ārstnieciskās vielas sastāva un zāļu sastāva (ieskaitot adjuvantus) piegāde un mērogojams zāļu produkta process. • Notiek sakabes ražošana |
| Saistītie risinājumi: Carrier Protein CDMO risinājumi |
LV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
