Recombivax HB apraksts
Recombivax HB ir apstiprināta Hepatīta B virusa (HBV) vakcīna, kas balstīta uz adw subtipu Hepatīta B virsmaantigenam (HBsAg). Recombivax HB satur alumīnija bāzētu adjuvantu. Gardasil izstrādāja Merck Sharp & Dohme (Merck), un tā patents tika iegūts 1986. Turklāt Recombivax HB ir pirmā līdzīgu virsu daļiņu (VLP) vakcīna.
Sinonīmi
Hepatīta B vakcīna (rekombinanta), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Recombivax HB formulējums
|
Aktīvie sastāvdaļas Recombivax HB
Rekombinants HBsAg, kas iegūts no adw subtips HBV, izteicis gistē Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvants Recombivax HB
Neregulārs alumīnija hidroksifosfāts sulfs
|
Izteikšanas sistēma HBsAg preparātam Recombivax HB
Rauga ( Saccharomyces cerevisiae )
HBsAg ražošanas process
Medicīniskās vielas ražošana
- Gista fermentācija, lai iegūtu pašapvienojamās VLP
- Griezu līdzības sadalīšana, lai atbrīvotu HBsAg VLP
- HBsAg VLP tīrīšana
Lekāru ražošana
- Formaldehīda apstrāde un noņemšana
- HBsAg VLP savienošana ar aluminija bāzes adjuvantu
- Formulācijas sagatavošana un sterils aizpildījums
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopējo CDMO risinājumu HBV VLP vakcīnai.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
