Cecolin apraksts
Cecolin ir divvalents L1 antigens un aluķīna adjuvants balstīts vakcīns pret HPV16 un HPV18, kas veiksmīgi izteikts Escherichia coli (E. coli) un kliniskajos pētījumos parādījis augstu imūnogennost. Cecolin, ko izstrādāja Xiamen Innovax Biotech, tika apstiprināts Ķīnas NMPA (iepriekš CFDA) decembrī 2019. gada, un vēlāk saņēma priekškvalifikāciju no WHO oktobrī 2021. gadā.
Sinonīmi
Cecolin, rekombinanta cilvēka papilomvīrusa divvalents (tips 16,18) vakcīns ( Escherichia coli ).
Cecolin formulējums
|
Aktīvie vielas Cecolin
HPV 16 L1 olbaltumvielā, HPV 18 L1 olbaltumvielā, izteiktās baktērijās Escherichia coli
|
|
Neaktīvie vielas Cecolin
Alūmija adjuvants, nātrija hlorīds, monohidrāta nātrija dihidroģenfosfāts, dihidrāta disodijahidroģenfosfāts, polisorbāts 80 un injekciju ūdens
|
HPV L1 olas izteikšanas sistēma Cecolin
Baktērijas ( Escherichia coli )
Cecolina ražošanas process
Medicīniskās vielas ražošana
- Baktērijas ( E. coli ) fermentācija, lai iegūtu VLPs
-
E. coli traukšana, lai atbrīvotu HPV L1 VLPs
- VLPs tīrīšana
Lekāru ražošana
- Katras VLP veidu apvienošana ar aluminija bāzes adjuvantu
- Formulācijas sagatavošana, sterilizācijas filtrēšana un tā aizpildīšana flakonos
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
