Cecolin apraksts
Cecolīns, divvērtīgā L1 antigēna un alumīnija adjuvanta vakcīna, kuras mērķis ir HPV16 un HPV18, ir veiksmīgi ekspresēta Escherichia coli (E. coli) un klīniskajos pētījumos ir pierādīta augsta imunogenitāte. Uzņēmums Cecolin, ko izstrādājis Xiamen Innovax Biotech, 2019. gada decembrī saņēma Ķīnas NMPA (iepriekš CFDA) licenci Ķīnā, un 2021. gada oktobrī tas ir saņēmis iepriekšēju kvalifikāciju no PVO.
Sinonīmi
Cecolin, rekombinantā cilvēka papilomas vīrusa divvērtīgā (16,18., XNUMX. tipa) vakcīna (Escherichia coli).
Cecolīna formulējums
|
Cecolīna aktīvās sastāvdaļas
HPV 16 L1 proteīns, HPV 18 L1 proteīns, kas izteikts baktērijās Escherichia coli
|
|
Cecolin neaktīvās sastāvdaļas
Alumīnija palīgviela, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām
|
HPV L1 proteīna ekspresijas sistēma Cecolīnā
Baktērijas (Escherichia coli)
Cecolin ražošanas process
Zāļu vielu ražošana
- Baktērijas (E. coli) fermentācija, lai iegūtu VLP
- E. coli traucējumus, lai atbrīvotu HPV L1 VLP
- VLP attīrīšana
Zāļu produktu ražošana
- Apvienojot katru VLP veidu ar alumīnija bāzes adjuvantu
- Formulācijas sagatavošana, sterilizācijas filtrēšana un pildīšana flakonos
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
