플라스미드 DNA, 체외에서 전사(IVT) 템플릿은 mRNA 제조에 중요한 원료입니다. 플라스미드 DNA의 고수율, 고순도, 고회수율이 핵심입니다. 목표 플라스미드 프로세스 개발 중.
Yaohai Bio-Pharma는 업스트림(발효), 다운스트림(정제) 프로세스 개발, 프로세스 특성화 및 프로세스 검증을 포함하여 플라스미드 개발을 위한 원스톱 솔루션을 제공합니다. 당사는 발효, 정제 및 불순물 제거 공정을 개발하고 최적화하여 플라스미드 수율을 개선하고 복잡한 매트릭스에서 플라스미드를 분리하는 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
플라스미드 제조를 위한 기본 생물공정에는 다음이 포함됩니다. 대장균 (E. coli) 발효, 세포 수확 및 알칼리 용해, 정화, 농축, 3단계 크로마토그래피 공정(포집, 중간체 정제 및 연마) 및 농축.
서비스 내용 | 단위 작업 | 파라미터 |
E. 대장균 발효 |
쉐이크 플라스크 | 배지조성, 항생제, 접종량, 성장온도 등 |
발효기 (7L) |
항생제, 접종량, 성장 온도, pH, 용존 산소(DO), 공급 모드(예: 유가식), 공급 배지, 발효 시간 등 |
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세포 수확 | 정밀 여과 | 스탠다드 E. 대장균 수확 과정 |
세포 용해 | 세포 재현탁, 알칼리 용해, 중화 | 알칼리 비율, 용해 시간 |
설명 | 여과기 | 원여과, 20μm 및 5μm 필터 트레인(선호) |
집중 | 한외여과, 접선유동여과 | 기공 크기(또는 NMWC), 막횡단 압력(TMP), 플럭스, 여과액 부피 대 막 면적 비율 |
3단계 크로마토그래피 | 크기 배제 크로마토그래피(SEC) 또는 겔 여과 크로마토그래피(GFC) | 컬럼 길이 및 직경, 완충액 조성, 주입량, 이동상 조성(흡착 및 탈착), pH, 유속, 평형, 결합, 세척 및 용출 조건. |
친화성 크로마토그래피(AF) | ||
음이온 교환 크로마토그래피(AEX) | ||
집중 | 한외여과, 접선유동여과 | 기공 크기(또는 NMWC), 막횡단 압력(TMP), 플럭스, 여과액 부피 대 막 면적 비율 |
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