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단백질 분석 방법 개발

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미생물 CDMO

단백질 분석 방법 개발

야오하이 바이오파마는 단계별 적합한 분석 방법 개발 및 검증을 포함하여 유연하고 맞춤형 분석 솔루션을 제공합니다.

우리 팀은 초기 단계 프로토콜에서 후기 단계 품질 관리(QC) 방법 최적화에 이르는 생물학적 제제 개발 라이프사이클의 모든 단계에서 분석 전문성을 가지고 있습니다. 시험은 관련된 약전(EU 및 US 모노그래프), 규제 가이드라인(ICH, FDA 및 EMEA), 그리고 GMP/GLP 실천 사항을 고려하여 설계됩니다.

우리 팀은 다양한 종류의 재조합 단백질 또는 펩타이드, 예를 들어 재조합 백신, VHH/나노 항체, 항체 조각, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 융합 또는 결합 단백질, 기타 모든 미생물 기반 단백질/펩타이드 등에 대한 분석에서 중요한 전문성을 가지고 있습니다.

서비스 상세
  • 공정 중 통제, 출시 및 안정성 연구를 위한 방법 개발 및 최적화
  • 분석 방법 자격 검사/검증
  • 연구 배치의 품질 관리 및 안정성 연구
  • 참조 표준 생성 및 특성 분석
  • 단백질 특성 (물리화학적 및 구조); 동등성 및 유사성 평가
  • 품질 관리(QC)로의 기술 이전
방법 개발 및 사전 검증:
품질 특성 분석 방법 배송 시간 (영업일)
총 단백질 함량 자외선 (UV), 이중니트로페닐화법 (BCA), 브래드포드, 로리 20
대상 단백질 식별 서브노이드 면역블라팅 (WB) 20
순도, 크기 변이체 크기배제 크로마토그래피-고성능 액체 크로마토그래피 (SEC-HPLC) 20~40
모세관 전기영동-나트륨 도데실 황산염 (CE-SDS) 20~40
순도, 전하 변이체 이온 교환 고성능 액체 크로마토그래피 (IEX-HPLC) 20~40
영상 모세관 등전점 초점화 (iCIEF) 20~40
순도, 소수성 RP-HPLC (역상 고성능 액체 크로마토그래피) 20~40
HIC-HPLC (수소화작용 상호작용 크로마토그래피-고성능 액체 크로마토그래피) 20~40
펩타이드 매핑 HPLC (고성능 액체 크로마토그래피) 20~40
MS 펩타이드 매핑 LC-MS (액체 크로마토그래피-질량 분석법) 20~40
등전점 (pI) cIEF (모세관 등전점 초점화) 20~40
호스트 세포 단백질 (HCP) ELISA (효소 면역 흡착 분석법) 20~40
호스트 세포 DNA (HCD) qPCR (정량적 중합효소 연쇄반응) 20~40
잔여 RNA qPCR 20~40
잔류 항생제 ELISA 20~40
잔류 IPTG HPLC 20~40
잔류 소포aming 제 HPLC 20~40
잔류 트리톤 X-100 HPLC 20~40
PEG 함량 HPLC 20~40
잔류 트WEEN-20/ 트WEEN-80 HPLC 20~40
기타 제품/공정 관련 불순물 HPLC, ELISA 등 결정되지 않음 (TBD)
관련 서비스

단백질 구조 특성 분석

품질 관리 (QC) 글로벌 시장에 안정성 연구

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