また、saRNAのクリーニングについても学びました。では、saRNAとは何か、それが存在することにどうして関心を持つか、そしてどのようにしてそれを掃除すべきかをお話します。まず、saRNAとはsmall activating RNAの略です。この分子は、私たちの体内で特定の遺伝子をオンにするために研究で使用されているという点でユニークです。遺伝子とは、私たちがどのように成長し、機能するかの指示書です。しかし、これが正しく機能するためには、saRNAは意図した作用を妨害する他の化学物質からクリーニングされ、分離される必要があります。幸いなことに、ヤオハイという会社がクリーニングプロセスを加速するために登場しました。私たちはそれを試しましたが、完了時にはsaRNAがピカピカになりました。
ここでは、ヤオハイが開発した迅速で簡単かつ効果的なsaRNA精製プロトコルについて説明します。この方法は非常に速く効率的であり、研究者がsaRNAをより早く入手できるようにします。私たちのプロセスには、収量を増加させながら、除去する必要がある汚染物質を最小限に抑えるためのいくつかの簡単なステップが含まれています。 saRNA純度試験 細胞は、私たちの手順の最初のステップで溶解されます。これは溶解と呼ばれるプロセスで、細胞内のすべての内容物を解放します。細胞が破砕されると、saRNAや他のRNA分子を抽出するのに役立つ液体を使用して抽出を行うことができます。
私たちは研究者向けに、慎重に設計された清掃および消毒プログラムを提供しています。これにより、最高品質のsaRNAを取得する際に心配することなく作業に集中できます。私たちは最先端の手順と高度な技術を使用して、saRNAが干渉分子や不純物から完全に分離されていることを確認します。クロスコンタミネーションの発生は非常に少なく、これは研究用のsaRNAの純度と効力を維持するために非常に重要です。
この厳しい洗浄プロセスは、特にsaRNAが他の化合物と相互作用する可能性があるため、極めて重要です。その結果、実験での効率や信頼性が低下する恐れがあります。しかし、私たちのシステムは研究者に提供されるsaRNAが可能な限りクリーンで純粋であることを保証し、その潜在能力を最大限に引き出します。分子生物学、ワクチン開発、または治療法の革新においても同様です。私たちの清掃プロトコルは、皆さんの研究におけるサンプルの品質を保証します。
研究において、科学者が非常に速やかな結果を必要とする場合があります。そして、これらの状況に対処する際には迅速なクリーニングが必要です。saRNAを分離および純化するために、このヤオハイの高速saRNAクリーニング法は数時間で使用できるように開発されました。したがって、これは短期間の研究プロジェクトに適していますし、迅速に結果を得る必要があります。 saRNA品質管理 非常に高いsaRNAの純度と品質を持っていますが、この方法は迅速です。そのため、研究者は純粋なsaRNAを使用していることを知っており、その結果に確信を持てます。
ヤオハイは最先端のクリーニングプロセスに取り組んでおり、それが私たちの saRNA-LNPカプセル化プロトコル 最高品質と清潔さを備えています。私たちは、saRNAを掃除する新しい方法を研究し開発するために専門のチームを持っています。その機能性を確保するために、最新技術と設備を使用してsaRNAを製造し、その作用を妨害する可能性のあるすべての物質から無污染に保っています。研究者の品質へのコミットメントにより、実験ニーズに使用されるsaRNAに対して研究者が最大限の信頼を持つことが保証されます。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のsaRNA精製法を提供し、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準や世界中の規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ医薬品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保する追跡可能な生産プロセスを実現しています。オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合(EU)の認定された適格者(QP)による対面での監査を成功裏に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も通過しています。
ヤオハイ バイオ・ファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン(ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、酵母の細胞内および細胞外分泌(最大15g/Lの収量)や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体(最大10g/Lの収量)といった複数の微生物に特化しています。さらに、saRNA精製法を用いた発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンの開発にも取り組んでいます。強力な技術チームを駆使してプロセスを最適化し、収量を増加させ、生産コストを削減することで、プロジェクトを迅速かつ高品質に進行し、お客様の独占製品を市場に早く届けることをお約束します。
ヤオハイ バイオ・ファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の設備を備えた現代的な施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインがあり、GMP要件にも適合しています。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填仕上げラインも保有しています。使用可能な発酵規模はsaRNA精製法から2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しており、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填仕様は約1-3mlです。私たちのcGMP準拠の生産施設は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、saRNA精製法におけるトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の生産にあります。私たちは、微生物株の設計から細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、最も先進的なソリューションの成功裏の提供を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もお手伝いします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。