SaRNA純度試験

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  saRNA純度試験による不純物の不在の確認

  RNA製品を製造・研究するヤオハイは、saRNAの精製について知らないことは何もありません。ヤオハイは、 レポーターsaRNA 独自のツールと方法を使用して、自社の saRNA がクラス最高であることを保証しています。不純物 (saRNA の挙動を妨げる可能性のある望ましくない物質) をテストします。HPLC や質量分析計などのテストも実行しました。これらのテストにより、saRNA に汚染がなく、欠陥がないかどうかを観察できるため、研究や治療で安全に実行できます。 

  
  

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  高いsaRNA純度レベルを確保することで研究の完全性を高める

  科学者にとって、誠実かつ正確に仕事をすることは非常に重要です。このYaohai saRNA-LNP カプセル化プロトコル 遺伝子治療は人間の生命に影響を及ぼすため、特にその傾向が顕著です。分子内アニーリング率として表される非常に高い純度があって初めて、データ、実験、結果に信頼を寄せることができる生物物理学的証拠が生まれます。研究者の信頼を得ることも重要です。信頼を得ることで、同じ科学コミュニティに属する他の人々にとって有益な発見や立場の共有に自信が持てるようになるからです。この厳格なアプローチは治療に付加価値をもたらし、医療をより大きな利益のために前進させ続けます。 

  
  

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  信頼性の高いsaRNA純度試験による実験結果の改善

  Yaohai の高品質な saRNA 製品を使用することで、研究者は正確な結果を提供できるようになります。そのため、科学者は saRNA 内の不純物に邪魔されることなく研究を進めることができます。これにより、研究者は最も重要なこと、つまり健康成果を向上させる患者ケアの新たな手段の模索に集中できるようになります。 

  
  

Yaohai SaRNA 純度試験を選択する理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットベースの組み換えワクチン、saRNA 純度試験、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、さまざまな微生物の専門家です。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、およびsaRNA純度試験の管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の saRNA 純度試験と世界中の規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順と高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も合格しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、saRNA 純度試験を専門とするトップ 10 のバイオ企業です。当社は、強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の製造施設を建設しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および最終ラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L までです。充填量は 3ml から 3.5ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジには XNUMX～XNUMXml が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品を安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に輸出される大きな分子を製造しています。

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