SaRNA(small activating RNA)は、科学者たちがこれまでに研究を進めてきたRNAの独特なクラスです。この発見は重要であり、saRNAは多くの疾患で遺伝子機能を変えるために使用できるからです。遺伝子は体の指示書として機能し、その誤りが病気の原因となることがあります。治療に使用する前に、どれほど効果的かつ正確に働くかを理解するために、saRNAを評価する必要があります。
体内で悪い遺伝子を修復または置き換えるための遺伝子治療において、saRNAの純度を確認することが非常に重要です。そうでない場合、saRNAは低い純度を持ち、科学者が実験でいくつかの間違いを犯し、誤った結果を発表する可能性があります。それはつまり、彼らが治療が効いていると信じてしまうかもしれませんが、実際には効いていないということです。さらに、誰かが治療を受けている際に、もしsaRNAが不純であれば、その治療が誰かを助けるどころか、健康面で状況をさらに悪化させる恐れもあります。そして、ヤオハイ 製品 絶対にそれを避けたいのです。それがなぜ、最も純粋な形のsaRNAが非常に重要である理由です。
ヤオハイは、RNA製品を製造および研究する会社として、saRNAの精製に関して知らないことは何もありません。ヤオハイ レポーターsaRNA 一意的なツールと手法を使用して、彼らのsaRNAが業界最高であることを確保しています。彼らは、saRNAの動作に干渉する可能性のある不要な物質(不純物)をテストします。彼らはHPLCや質量分光光度計などのテストを行いました。これらのテストにより、saRNAが汚染や欠陥がないか確認でき、研究や治療で安全に使用できることが保証されます。
科学者が正確かつ誠実に仕事を行うことは非常に重要です。このヤオハイ saRNA-LNPカプセル化プロトコル これは特に、人間の生命に影響を与える遺伝子治療において当てはまります。非常に高い純度レベル、つまり分子内でのアニーリングの%として表現される純度においてのみ、信頼できるデータや実験、結果を証明する生体物理学的な証拠が存在します。研究者の信頼を得ることは重要であり、それは発見に対する自信を高め、同じ科学コミュニティに属する他の人々にとって有益な知見の共有を促進します。この厳格なアプローチは治療法に価値を追加し、医学をより良い方向に進展させます。
ヤオハイの高品質なsaRNA製品を使用することで、研究者が正確な結果を提供できるようになります。これにより、科学者はsaRNA内の不純物による妨げを受けることなく、研究活動をさらに進めることができます。これによって、彼らは最重要事項である患者ケアの新しい方法を探求し、健康結果に大きな影響を与えることができるのです。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、saRNA純度試験、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなどを含む多様なモダリティに取り組んできました。また、酵母の細胞外および細胞内分泌(最大15g/Lの収量)や、細菌の細胞内可溶性および包含体(最大10g/Lの収量)など、さまざまな微生物に関する専門知識を持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ベースのワクチンを作り出しました。生産プロセスの改善で、収量を増やし、コストを削減する実績があります。効率的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質に遂行し、あなたの製品を市場に迅速に投入します。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオファーマは、本社を江蘇省に置いています。私たちは、ヒト、獣医学、およびsaRNA純度試験の管理に適した、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当ててきました。私たちは最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、これは微生物株エンジニアリング、細胞バンク、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造に至るまでの全工程をカバーしています。これにより、最先端のソリューションを成功裏に供給することが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して膨大な経験を積んでおり、世界中で200件以上のプロジェクトを完了し、顧客が米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制をナビゲートするのを支援してきました。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中のsaRNA純度試験や規制に準拠した品質管理体制を持っています。当社の規制チームは、生物学的製品の上市を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品を保証し、US FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産サイトについて、ヨーロッパ連合の認定された担当者(QP)による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も成功裏に完了しました。
ヤオハイ・バイオファーマは、saRNA純度試験に特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物発酵および精製に対応しています。さらに、バイアルやカートリッジ、そしてプレフィルトシリンジ用の2つの充填および最終処理ラインも利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで Various で、充填容量は1mlから25mlまで対応します。プレフィルトのシリンジやカートリッジは3〜3.5mlで充填されます。cGMPに準拠した私たちの生産工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当社の施設では大分子が生産され、世界中に輸出されています。