組み換えBDNFの製造

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  神経科学研究における有望なリソース

  BDNF は、神経系の発達と機能に重要な役割を果たす、体内のユニークなタンパク質です。脳細胞の成長と生存に重要です。また、新しい情報を学習して獲得するためにも必要ですが、BDNF が欠乏すると記憶喪失を引き起こします。組み換え BDNF の重要性 この組み換え脳由来神経栄養因子は、さまざまな用途で神経精神医学の研究者にとって貴重なツールです。

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  組み換えBDNFの製造戦略

  Yaohai は、遺伝子操作されたバクテリアを使って組み換え BDNF を生成する方法を発見しました。著者らは、バクテリアに遺伝子を導入して、高レベルの BDNF タンパク質を発現できるようにすることでこれを実現しました。バクテリアがタンパク質を生成した後、Yaohai はそれを精製し、研究用に準備します。このプロセスでは、タンパク質が脳の健康に役立つ可能性のある研究に適した形になるように、あらゆる予防措置が講じられています。

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  組み換えBDNF製造の将来と神経疾患治療への影響

  組み換えBDNFは 組換え豚インスリンのバイオ製造 アルツハイマー病、パーキンソン病、うつ病などの重度の脳疾患の治療に有効である可能性がある。しかし、これらの疾患は人々の日常生活に大きな影響を与える。 GMP RSV Gタンパク質製造 そのため、効果のある治療法を見つけることは非常に重要です。ヤオハイ氏は、このタンパク質を生成する方法を微調整し続けており、最終的には、これらの困難な病気に苦しむより多くの人々を助けられるようになることを期待していると述べました。

Yaohai 組換え BDNF 製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するための組み換え BDNF 製造発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および組み換え BDNF 製造を管理するための微生物ワクチンと治療薬の生産です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた、組み換え BDNF 製造製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルを安定的に供給します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、組換え BDNF の製造と規制関連業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

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