RNA は細胞を動かし、機能させ続けます。これは、壊れた組織の修復、病気の撃退、成長を助ける長鎖タンパク質の確立につながるため重要です。RNA は細胞にどのタンパク質を構築するかを伝えるメッセンジャーです。しかし、RNA はもろく、休んでいると簡単に壊れてしまいます。繊細な花が丁寧に扱われないと折れてしまうのと同じです。したがって、RNA を健全かつ安全に保つには注意が必要です。これは凍結乾燥によって実現できます。凍結乾燥を使用することで、サンプルの水分がすべて除去されるようにします。
それはアイスキャンディーを冷蔵庫に入れておくようなものです。なぜならアイスキャンディーは冷えて固まり始めるからです。しかし、それを Î 9C の冷蔵庫から取り出すとすぐに、水分は蒸発して消えてしまうようです。同様に、このアプローチは RNA も含む生物学的サンプルの保存に長い間使用されてきました。RNA の損傷を回避するのに非常に信頼性が高く、同じ手順を繰り返したかのように、正確に行われるようにする必要があります。
この mRNAプラスミド製造 次にサンプルを機械に入れます。この機器はサンプルを極低温で凍結し、水分を除去して液体から固体に変えます。つまり、水から氷を作るようなものですが、水を単に凍らせるのではなく、完全に乾燥させるのです。
RNAの保存: 凍結乾燥が完了すると、新鮮に凍結乾燥したRNAがきれいな固形物として保存できるようになります。RNAは清潔で乾燥したチューブに入れて保管してください。このチューブは-80°Cの超低温冷凍庫で比較的長期間保管します。このようにして、 VLP-RNAワクチン製造 最終的に研究に使用されるまで、安全なままです。
貴重な RNA を安定かつ安全に保つには、凍結乾燥 (Lyophilization) が効果的です。これは、放射熱や劣化から RNA を保護する穏やかな方法です。おもちゃを丁寧に扱わないように、RNA が壊れないように注意する必要があります。RNA を保護するために、さまざまな手段を講じることもできます。たとえば、RNase を含まない特別なツールや試薬を使用すると、RNA の望ましくない劣化を防ぐことができます。さらに、RNA を少量ずつ乾燥させると、乾燥が速くなり、乾燥中の損傷の可能性を最小限に抑えることができます。
RNA は不安定で、特に長期間安定して保存する必要がある場合は保存が困難です。しかし、凍結乾燥により保存が容易になり、Reporter saRNA も使用できるようになりました。Reporter saRNA は RNA を凍結乾燥し、清潔で乾燥したチューブで -80°C で保存して、その後の研究に使用できます。これにより、科学者は実験に必要なときに RNA を簡単に収集できます。
RNA Lyophilization Protocol は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
RNA 凍結乾燥プロトコルは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格し、GMP システムと製造施設を審査しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの RNA 凍結乾燥プロトコルなど、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の RNA 凍結乾燥プロトコルでトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
