RNA凍結乾燥プロトコル

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  凍結乾燥技術を用いたRNA安定性の最大化

  RNAの保存: 凍結乾燥が完了すると、私たちの新しく乾燥されたRNAが固体の形で保存に備えています。清潔で乾燥したチューブにRNAを入れてください。このチューブを-80°Cの超低温冷凍庫で比較的長い期間保存します。この方法で、 VLP-RNAワクチン製造 研究のために最終的に使用するまで安全に保たれます。

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  凍結乾燥による簡単なRNA保存方法

  ライオフィル化）は、貴重なRNAを安定かつ安全に保つための方法です。これは、RNAを放射熱や劣化から保護する優しい方法です。RNAが分解しないように、慎重に扱う必要があります。それは、おもちゃを慎重に扱わないのと同じです。また、RNAを保護するために特別なツールやRNaseがない試薬を使用することで、不必要なRNAの劣化を防ぐことができます。さらに、一度に少量のRNAを処理することで、乾燥が速くなり、乾燥中の損傷の可能性を最小限に抑えることが推奨されます。

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  長期保存のために凍結乾燥プロトコルを使用したRNAの完全性の維持

  なぜなら、RNAは不安定で保存が難しく、特に長期的に安定させる必要がある場合特にそうです。しかし、フリーズドライ技術のおかげで、 Reporter saRNAの取り扱いが簡単になり、清潔で乾燥したチューブに入れ、-80°Cで保管して後続の研究のために使用できるようになりました。これにより、科学者が実験が必要なときにRNAを簡単に採取できるようになります。

Why choose ヤオハイ RNA凍結乾燥プロトコル?

• 専門知識と豊富な経験

  RNA Lyophilization Protocolは、微生物バイオロジクスのCDMO分野でリーディングカンパニーです。我々の焦点は、人間、獣医療、ペット健康管理に適した微生物由来のワクチンや治療薬の開発にあります。最先端のRDプラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発や細胞バンキングからプロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、一連の手順をカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。長年にわたり、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援しています。また、Australia TGAやChina NMPAの対応もサポートします。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  RNA リオピライゼーションプロトコルは、品質管理と規制事項を組み込んだトップクラスの微生物CDMOです。私たちは世界中の現在のGMP基準や規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則に準拠したトレーサブルな生産プロセスと最高品質の製品を保証します。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（EU）の認定された資格を持つ担当者（QP）による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。我々は、RNA凍結乾燥プロトコル（ペプチドを含むワクチン）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な方法で作業してきました。また、イーストの細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、包含体（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。さらに、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作成しています。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しており、効率的な技術チームがプロジェクトのタイムリーかつ高品質な納品を保証します。これにより、あなたの独占製品を市場に迅速に届けることができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のRNA凍結乾燥プロトコルを持つ生物製剤企業で、微生物発酵の専門家です。私たちは、強固な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した薬品のための5つの生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlで、プリフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子は、世界中への供給が可能です。

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