VLP-RNAワクチン製造 日本

• VLP-RNAワクチン製造の複雑さを理解する

  ワクチンを作るプロセスは、お粥を作るように、単にいくつかの材料を他の材料と混ぜ合わせるだけではありません。それ自体が長いプロセスです。ワクチンがないため、科学者はまずウイルスに感染する方法を見つけ出し、次に免疫反応の何が重要かを考えなければなりません。私たちはこれを覚えておく必要があります。これには、VLP とカプシド化 RNA (つまりソーセージ工場) の作成方法、およびこれらのワクチンが安全で効果的かどうかを判断することが含まれます。これらはすべて時間がかかり、科学者にとって多大な努力と大変な仕事です。

• VLP-RNAワクチン製造におけるイノベーションが免疫療法の未来を牽引

  現在、医学研究で最も注目されているトピックの 1 つは、がんを含む病気に対する免疫療法です。免疫システムは、がんを感知して、確実に殺す方法を学習できます。VLP-RNA ワクチンは、持続可能な大量ワクチン接種など、さまざまな理由から魅力的な免疫療法アプローチです。将来、これらのワクチンはがんだけでなく、さまざまな病気の治療に使用できると考えられています。仮説的な例として、科学者が、より迅速かつ効果的に大量生産して人々を守るために発見しようとしているワクチンの製造方法を見てみましょう。

• 命を救うためにVLP-RNAワクチン製造における課題を克服する。

  ワクチンは非常に重要で、何千人もの命を救います。ポリオや麻疹などの病気の予防接種を受けなかったために、何百万もの命が失われました。しかし、ワクチンの製造も困難です。多くの結果が伴うため、この問題は科学者の助けを借りて解決する必要があります。場合によっては、ワクチンの効果が単純に低下したり、副作用を引き起こして人々を怖がらせたりすることがあります。つまり、上で説明した離脱、受容性などに関連する障壁を克服するのは非常に困難であり、たとえワクチンが安全で効果的であったとしても、人々にこれらのワクチンを接種するよう説得するのは困難です。しかし、困難にもかかわらず、科学者は世界中の他の人々がワクチン接種を受けられるようにするための一連の進歩を達成しながら前進し続けています。

Yaohai VLP-RNAワクチン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  VLP-RNAワクチン製造は、微生物発酵を専門とするトップ10のバイオテクノロジー企業です。当社は、強力な研究開発能力と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物の精製と発酵に関するGMP基準に準拠した医薬品の生産ライン100本と、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル用の自動充填および仕上げライン500本をご利用いただけます。発酵スケールは1000L、2000L、1L、25Lです。バイアル充填の仕様は1mlから3mlまでです。プレフィルドシリンジとカートリッジ充填仕様はXNUMX～XNUMXmlです。生産工場はcGMPに準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma, a VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma is VLP-RNA Vaccine Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO services.

関連商品カテゴリー

探しているものが見つかりませんか?
その他の利用可能な製品については、コンサルタントにお問い合わせください。