LNP カプセル化技術は、脂質ナノ粒子 (LNP) と呼ばれる脂肪分子の一種を使用して薬剤を細胞に送達する方法です。脂質ナノ粒子は非常に小さく、運ぶ薬剤に応じてさまざまな脂肪で作ることができます。脂質ナノ粒子は、薬剤を内部に運ぶ、薬剤を積んだ小型トラックと考えることができます。
LNP カプセルは、薬剤を包み、体内を移動する間薬剤を保護する小さな泡です。これは、薬剤が損傷を受けたり、体の防御システムによって破壊されたりすることなく、適切な場所に到達することを確実にするため、非常に重要です。LNP カプセルは、泡がおもちゃを包むのとほぼ同じように薬剤を保持します。
図書館でページをめくる音のような効果音があるかもしれませんが、このマイクロ流体混合装置は、ごく少量の液体をかき混ぜる巧妙な方法です。数ミリ幅の小さなチャネルを使用して動きを制御し、正しい比率で混合します。これらのチャネルは、液体が完璧に出会うように導く小さな流れだと考えてください。
ヤオハイの科学者たちは、 認可ワクチンにおける脂質ナノ粒子（LNP） マイクロ流体混合を導入することで、この問題を解決しました。混合物の混合方法を操作することで、より効果的で、細胞内の必要な場所に薬をより効果的に届けることができる LNP カプセルを作成できます。つまり、患者はより早く効果的な治療を受けることができ、副作用のリスクも少なくなります。
マイクロ流体混合の興味深い特徴は、 saRNA-LNP カプセル化プロトコル 異なるタイプの医薬品に特化した製剤。シェフが味を良くするためにレシピを変えるのと同じように、科学者は脂質ナノ粒子の化学組成を変えて、医薬品のタイプに応じて異なる機能を果たすカプセルを生成できます。
安定化の進歩 組織標的RNA-LNPの開発 追加の重要な考慮事項を構成します。このプロセスは、カプセルをより安定させるためにより多くのタンパク質とコストを必要とするため（制御不能）、天然分子よりも効率が低くなります。室温で保管すると、2日後には効果が失われます。つまり、医薬品は理想的ではない条件下で保管され、それでも医薬品が配布および使用されるまでの保存期間が長くなります。
研究分野のひとつは、LNP カプセルの特定の細胞タイプへのターゲティングを強化することです。正しい細胞を見つけてそこに入り込む能力が優れている LNP カプセルを開発することで、科学者は潜在的な副作用を減らしながら薬の効能を高めることができます。つまり、これらの LNP カプセルは、行き先がわかっていて、体の正しい場所に薬を届けることができる、ターゲットを絞った配送サービスのように機能します。
Yaohai BioPharma は、品質管理とマイクロ流体混合による LNP カプセル化を組み込んだ、上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界中の規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。
LNP Encapsulated by Microfluid Mixing は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD と製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 にランクインする LNP マイクロ流体混合カプセル化企業で、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、堅牢な研究開発機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵する GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、ニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するためのマイクロ流体混合による LNP カプセル化と治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
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