LNPエンカプセーション技術とは、脂質ナノ粒子（LNP）と呼ばれる種類の脂肪分子を使用して、薬物を細胞内に届ける方法です。脂質ナノ粒子は非常に小さく、運ぶべき薬によって異なる脂肪で作られることがあります。脂質ナノ粒子は、薬を積んだ小型トラックと考えることができます。それは薬を体内に運搬します。
LNPカプセルは、薬剤を包み込み、体内を移動する際にそれを保護する小さなバブルのようなものです。これは非常に重要で、薬が損傷することなく、また体内の防御システムに破壊されることなく、正しい場所に届くことを確実にします。LNPカプセルは、バブルがおもちゃを包み込むのと同じように、薬を保持しています。
ページをめくる図書館の効果音があるかもしれませんが、このマイクロ流体混合装置は、非常に少量の液体を混ぜるための洗練された方法です。ミリメートル幅の小さなチャネルを使用して液体の動きを制御し、正しい比率で組み合わせます。これらのチャネルを小さな川と考えて、液体が完璧に出会うように導きます。
我々の科学者は瑶海で最適化に向けて努力しています 承認済みワクチンにおける脂質ナノ粒子（LNP） マイクロ流体混合を導入することによって、混合の方法を操作することで、より効果的で細胞内で必要な場所に薬を届ける能力が高いLNPカプセルを作成できます。これは、患者が副作用のリスクを少なくしてより早く効果的な治療を受けられる可能性を意味します。
マイクロ流体混合の興味深い特徴の一つは、その調整能力です saRNA-LNPカプセル化プロトコル 異なる種類の薬用に特化した処方です。シェフが料理を美味しくするためにレシピを変えるのと同じように、科学者は脂質ナノ粒子の化学的構成を変更して、薬の種類に応じて異なる機能を持つカプセルを作ることができます。
安定性の向上について 組織標的RNA-LNP開発 追加の重要な考慮事項となります。このプロセスは、天然分子の場合よりも効率が低く、カプセルをより安定させるために多くのタンパク質とコストが必要です（私たちの管理外の要因）が、室温で保存すると2日以内に効果が失われます。それは、薬品が理想的でない条件下でも保管され、配布および使用される前により長い賞味期限を持てるということを意味します。
研究の一つの領域は、LNPカプセルの特定の細胞タイプへの標的を強化することにも取り組んでいます。正しい細胞を見つけて侵入する能力が高いLNPカプセルを開発することで、科学者たちは薬効果を高めながら、潜在的な副作用を減らすことができます。したがって、これらのLNPカプセルは、どこに行くべきかを知り、体の正しい場所に薬を届けるためのターゲット配送サービスのように機能します。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とマイクロ流体混合によるLNPカプセル化を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持っています。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証するとともに、US FDAやEU EMAなどの規則にも準拠しています。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも同様に遵守されています。Yaohai BioPharmaは、ヨーロッパ連合（EU）の資格のある担当者（QP）による現地審査を無事に通過し、GMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終了しました。
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing は、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどの様々な技術を実験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発しています。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減を専門としており、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、製品を市場に迅速に投入します。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のLNPをマイクロフリュイド混合技術でカプセル化するバイオ製品の専門企業です。微生物発酵に特化しており、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を有しています。GMP基準に準拠した薬品のための5つの生産ラインがあり、微生物細胞の精製や発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子製品は世界中へ供給されています。
ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、マイクロフローミキシングによるLNPカプセル化製品やペット、人間、獣医療の健康を改善する治療薬の生産にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションを成功裏に提供することが保証されています。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に対応するお手伝いをしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に反応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
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