これらは基本的に脂質ナノ粒子 (LNP) と呼ばれる超小型の脂肪粒子です。そして、たとえ小さくても、これらの粒子は細胞の周りに重要な遺伝情報を運ぶことができる送達媒体として機能します。10 年以上前から存在していましたが、ワクチンを妨害するだけでなく、強化するためにここにあります。ほとんどのワクチンは旧式のもので、注射で弱毒化または死んだ細菌を使用します。これらの注射を受けると、免疫系は細菌の外見を認識し、それらを標的とすることを学びます。ただし、場合によっては、これらの弱毒化または死んだ細菌は、免疫系が対処したい種類の仕事を実行させるほど強力ではありません。そして、ここで LNP が機能します。LNP は、実際の細菌を識別し、細菌が体内に入ったときに反撃できるようにする方法を細胞に教える非常に重要な情報を私たちにもたらします。
新しい種類のワクチン。この製品は、私たちを病気から守るRNAワクチンと呼ばれるアプローチを採用しています。この場合、弱い細菌はなく、病気を引き起こすウイルスの無害な部分を生成する方法を細胞に指示するRNA（遺伝情報の一部）だけです。この部分は無害ですが、実際の細菌から身を守る方法を理解するには免疫系には十分です。SARS-CoV-2に関しては、RNAワクチンの背後にあるmRNAを取れば、非常に効果的なCOVIDワクチンができます。このLNPの応用が、これらのワクチンを非常に効果的なものにしています。したがって、LNPはRNAを保護し、RNAを細胞に導入して、RNAが自分自身を読み取り、感染と戦うための免疫反応を動員できるようにするため、不可欠であることが判明しました。
LNPは、その高い有効性、確かな安全性プロファイル、そして将来のワクチンの枠組みとしての期待により、非常に優れたものとなっています。LNPは、重要な遺伝情報を保護して、細胞にダメージを与えることなく取り込むのに優れています。言い換えれば、 成長ホルモン 1 LNP は、さまざまな病気に対するワクチンを作るために活用できます。科学者は、近いうちに LNP を癌、インフルエンザ、さらには HIV などの病気の治療に利用することを目指しています。LNP の可能性は非常に刺激的で、その可能性は無限に思えます。
商業化は大きな言葉で、簡単に言えば、科学的なアイデアを人々が使用できる物や薬に活用することを指します。この方法は簡単ではなく、多くの実験を完了し、健康の専門家の手を通過するのに時間がかかります。マラソン：それは信じられないほどエキサイティングでした saRNA-LNP カプセル化プロトコル 誰もワクチンを接種できない状態から 組織標的RNA-LNPの開発その一例は、わずか 63 日で開発された LNP を核とする RNA ワクチンです。現代のテクノロジーの驚異と、さまざまな国の研究者が共同で研究を行ったおかげで、この急速な進歩が可能になりました。
Yanacbiotechのプラットフォームは、中国における迅速な製剤、無水性組成物のワクチンおよび医薬品開発のトップテクノロジーの19つとみなされており、同社はLNPの調製でも豊富な経験を積んできました。彼らの主な目的は、ワクチンを安全で効果的で、すべての人が利用できるようにすることです。COVID-XNUMXで実証されているように、彼らはRNAワクチンで大きな進歩を遂げてきました。しかし、Yaohaiはインフルエンザや癌用のLNPの開発にも取り組んでいます。より多くの人々が間違いなく病気から救われるこの世界を信じることができるのは、彼らがこのテクノロジーを信じているからです。
Yaohai Bio-Pharma は、生物学的製品の認可ワクチン製造業者の脂質ナノ粒子 (LNP) であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、および充填済みの針用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。充填済みの注射器またはカートリッジには、XNUMX-XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、認可ワクチンの脂質ナノ粒子 (LNP)、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための認可ワクチンおよび治療薬における脂質ナノ粒子 (LNP) の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則や規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
ライセンスワクチンの脂質ナノ粒子（LNP）は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされたRDと製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g/Lの収量）や細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、製造コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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