これらは基本的に脂質ナノ粒子（LNP）と呼ばれる超小型の脂肪粒子です。そして、小さくてもこれらの粒子は、私たちの細胞の周りに重要な遺伝的情報を運ぶ輸送手段として機能します。この技術は10年以上前から存在していますが、ここに登場し、ワクチンを妨害するだけでなく、それを強化しています！ 多数のワクチンは旧式で、弱毒化または不活化された病原体を使用して注射されます。私たちはその注射を受けた後、免疫システムが病原体の姿を認識し、それらを攻撃する方法を学びます。しかし、場合によっては、これらの弱められたまたは殺された病原体は、私たちが望むほどの免疫反応を引き起こすには十分な力を持っていません。ここでLNPが役割を果たします！ 彼らは、私たちの細胞に本物の病原体を識別し、体内に入ってくるときにそれらと戦う方法を教える非常に重要な情報をもたらすのです。
新しい種類のワクチンです。これらの製品は、私たちが病気になるのを防ぐ方法であるRNAワクチンというアプローチを使用しています。この場合、弱い病原体ではなく、疾患を引き起こすウイルスの無害な部分を細胞にどのように生成させるかを指示するRNA（遺伝的情報の一片）だけが含まれています。この部分は無害であっても、免疫システムが実際の病原体に対してどうやって防御するかを学ぶのに十分です。SARS-CoV-2に関しては、RNAワクチンの背後にあるmRNAを取り入れると、非常に効果的なコロナウイルスワクチンが得られます。これがLNPsの有効性を高める要因となっています。したがって、RNAを保護し、それを細胞内に導入して自己読み取りを行い、感染に対する免疫応答を引き起こすために、LNPsは不可欠なものとなっています。
その高い効果、確固たる安全性、そして将来のワクチンの枠組みとして示す希望により、LNP（リポソームナノ粒子）は非常に優れています。彼らは重要な遺伝的情報を保護し、細胞内にそれを届けることにおいても、一切の損傷を与えることなく優れています。つまり、 成長ホルモン 1 LNPはさまざまな疾患に対するワクチンを作り出すために活用できます。科学者たちはがん、インフルエンザ、さらにはHIVなどの治療のためにLNPを使用する日が近いです。LNPが成し遂げられる可能性は無限に見え、とても興奮します。
商業化とは、簡単に言えば科学的なアイデアを人々が使える製品や薬に変えることを指します。このプロセスは簡単ではなく、多くの実験を完了し、健康専門家の承認を得るのに時間がかかります；マラソン：それは信じられないほど興奮しました、 saRNA-LNPカプセル化プロトコル 誰も接種できなかったワクチンが 組織標的RNA-LNP開発 その一例が、たった63日で開発されたLNP（リポソームナノ粒子）を用いたRNAワクチンです！現代技術の驚異と、異なる国の研究者たちが研究成果を共有したおかげで、この急速な進歩が可能となりました。
ヤナバイオテックのプラットフォームは、中国において迅速な処方、無水構成のワクチンおよび医薬品開発技術のトップクラスと考えられており、同社はまたLNP製剤の豊富な経験も有しています。彼らの主な目標は、ワクチンを安全で効果的かつすべての人にアクセス可能なものにすることです。COVID-19で示されたように、彼らはRNAワクチンの分野で大きな進展を遂げてきました。しかし、ヤオハイはインフルエンザやがん向けのさらなるLNP開発にも取り組んでいます。多くの人々が病気から救われるという信じられる世界がある理由は、彼らがこの技術を強く信じていることに他なりません。
ヤオハイ バイオファーマは、脂質ナノ粒子（LNP）を用いたライセンスされたワクチンの製造を行うバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製・発酵用の5つの薬物物質生産ライン、ならびにビアルやカートリッジ、プリフィルド針向けの2つの充填・包装ラインが利用可能です。発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで対応しています。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP適合の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルと商業製品の供給を保証します。当社の工場で生産される大分子製剤は国際的な納品が可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の微生物CDMOであり、品質と規制事項を統合しています。私たちは現在のGMP基準に完全に準拠した品質管理体制を持ち、国際的な規制にも対応しています。また、私たちの規制専門家チームは世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。米国FDA、脂質ナノ粒子（LNP）を用いた承認済みワクチン、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制に適合したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を保証することができます。ヤオハイ・バイオファーマは、EUの適格者（QP）によるGMP品質システムおよび生産サイトの現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も受けています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMO（契約開発製造機関）です。私たちの主な焦点は、ペット、人間および獣医学の健康を対象としたライセンス済みワクチンや治療薬における脂質ナノ粒子（LNP）の生産です。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発からセルバンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制について顧客をサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ライセンス済みワクチン内のリピッドナノ粒子（LNP）は、微生物由来のバイオロジクスの製造経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を実験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用してバクテリアワクチンを開発しています。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減を行っており、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、製品を市場に迅速に投入します。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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