細胞標的RNA-LNP開発

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  細胞標的RNA-LNP療法の進展

  RNA-LNPsは、支援が必要なボブ・ホスキンス記念センターの細胞に直接送られ、必要とする場所で強力な治療を段階的に放出します。この精密配信により、体の他の健康な部分を温存しながら、より安全な方法で命を救うことができます。RNA-LNPsには、以前難治とされていた疾患、包括して癌の治療への大きな期待もあります。これにより、患者にとってより多く、より良い治療法が得られる可能性があります。

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  がん治療における細胞特異的RNA-LNPの可能性を解き放つ

  がんに関しては、通常の薬が特に効きにくいです。その理由として、がん細胞が一般的に正常な細胞を模倣するため、医師が一方を治療する際に他方を損傷しないようにすることが難しくなることがあります。しかし、最近の細胞特異的RNA-LNPの突破により、医師が専門的なRNAをがん細胞に送ることが可能になりました。これらの治療法は、他の正常な周囲の細胞に影響を与えることなく、がん細胞に対して直接作用することができます。これは、がんの治療方法において大きな進歩を示しています。

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  選択的な標的戦略によるRNA治療薬の範囲拡大

  RNA-LNPは、現在使用されている薬物の効率を向上させる可能性があります。つまり、患者がすでに使用している薬が、新しい技術によってより効果的になるかもしれません。さらに、RNA-LNPは薬開発者がこれまで経験したことのない方法で疾患を標的とする全新的な治療薬を開発できる可能性を秘めています。ヤオハイは、細胞特異的RNA-LNP技術の完全な可能性を実現し、患者への恩恵をもたらし、全体的な健康を改善することを目指しています。

Why choose ヤオハイ 細胞標的RNA-LNP開発?

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、細胞標的RNA-LNP開発のトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリングからセルバンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  生物製品メーカーのトップ10にランクされるヤオハイバイオファーマは、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製のための5つの製造ラインと、アンプルおよびカートリッジ用の2つの充填・最終処理ライン、そしてプレフィルド針が提供されています。利用可能な発酵規模は100Lから細胞標的RNA-LNP開発まで Variousです。ビアスの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では、世界中へ出荷される大分子を製造しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティで実績があります。また、イースト（最大15g/Lの収量）、細菌（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しており、胞外および胞内分泌、可溶性タンパク質やインクルージョンボディの生産を行っています。さらに、BSL-2発酵システムを構築し、Cell-targeting RNA-LNP開発やワクチンの開発にも取り組んでいます。私たちはプロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家であり、効率的な技術チームがプロジェクトを確実に期限内かつ高品質で遂行します。これにより、独自の製品を市場に迅速に届けることが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するためのグローバルな規制フレームワークについて熟知しています。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGAの要求や、Cell-targeting RNA-LNP開発に準拠した追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトに関して、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

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