微生物作業細胞バンク

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  微生物作動細胞バンクのメリット

  科学者や微生物を扱うビジネスのために用意された飼料ですが、微生物ワーキングセルバンクという概念そのものが彼らが抱える多くの重要な問題を解決します！ この微生物の多様性により、科学者がそれらをより速く研究できるため、利点があります。 このアクセスは、微生物学の広さに対する私たちの理解に貢献し、最終的には研究、医学、農業などでの新しい発見につながります。 特にバイオテクノロジーと化粧品産業では、微生物が必要です。 このバンクは、彼らがこれらの病原体のない製品を作り、消費者が驚きを望まないことを考慮して、この製品が安全で一貫性があり信頼性があることを予測できるようにするでしょう。 HPVワクチンVLP 製品ホーム。

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  作動細胞バンクによる微生物生産の一貫性と信頼性の確保

  これは、微生物を含む製品を作る際に非常に重要です。 これは、 GMP Semaglutide API 製品は生産されるたびに常に同一でなければなりません。世界中の企業がこれらの統合プラットフォームを発展プロセスや、微生物を含む製品の成長、生産および工業的バイオプロセスにおいて使用しており、ここで微生物作業細胞バンクが必要不可欠なポイントとなります。これにより、一般的な作業における誤りを減らし、品質を向上させることができます。私たちの作業細胞バンクシステムでは、微生物が必要となる時に適切に保存され、健康で完全に機能することを保証します。

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  進歩のために微生物作動細胞バンクを活用する

  微生物作業細胞バンクは、科学者や企業が仕事に迅速に進むことを可能にします。これらの小さな生物は、私たちに世界についての洞察を与え、どのようにしてそれをより良い場所にするかを示してくれます。このバンクはまた、新しい薬を作り出し、環境に優しい商品をさらに製造するのに役立ちます… — アンナ・ポターによる『Breaking Bad』食品生産方法。この進歩は、全体として社会にとって有用かつ必要です。

Why choose ヤオハイ 微生物作業細胞バンク?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA、各種mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、微生物ワークセルバンク（細胞内外分泌、最大収量15g/L）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大収量10g/L）などの複数の微生物に特化しています。さらに、バクテリアベースのワクチンを作り出すためのBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家であり、効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を保証します。これにより、あなたのユニークな製品を市場に早く投入することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の微生物作業細胞バンクであり、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準や世界中の規制に準拠した品質システムを持っています。私たちの規制チームは、世界規模の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保するため、トレーサブルな生産プロセスを実現しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たしています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された適格者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も通過しています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、リードする微生物学的なCDMOです。我々の焦点は、人間、獣医療、ペット健康管理用の微生物的に生産される微生物作業細胞バンクおよびワクチンにあります。最先端のRDプラットフォームと製造方法があり、微生物株の作成と細胞バンキングからプロセスおよび方法開発、商業および臨床生産、そして最先端ソリューションの実施まで、全工程をカバーしています。年月を経て、我々は微生物由来のバイオ処理に関する広範な専門知識を得ました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援してきました。当社の専門知識と知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  微生物作業細胞バンクのトップ10プロデューサーであるヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物発酵に特化しています。私たちは最先端の設備と強力な研究開発製造能力を持つ現代的な施設を設立しました。GMP基準に準拠した微生物精製および発酵用の5つの生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの自動充填仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは100Lから2000Lまでです。ビアル充填仕様は1ml～25mlをカバーし、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1ml～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業および臨床試験サンプルの供給が可能です。当社の工場では、世界中に輸出される大分子を製造しています。

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