生物製品用微生物細胞基質

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  微生物細胞基質を活用した生物学的製品開発の未来。

  Yaohai は、その仕事において、微生物細胞を利用する新しい革新的な方法を常に模索しています。これらの小さな細胞を通じて、健康を改善し、チームとして地球を守るためにさらに多くの製品を提供できると考えています。将来的には、さらに多くの病気を治すことができる新薬の開発を目指しています。また、生分解性プラスチックのような環境に優しい製品の開発も目指しています。これは、環境に有害なものを放出することなく、プラスチックを自然に分解する方法です。微生物細胞工学の力を利用して、Yaohai は、 ヒト生物製剤向け微生物CDMO すべての人にとってより良い世界を創造するために取り組んでいます。 

  
  

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  バイオ生産のための持続可能かつ効率的なソリューション。

  複雑な分子を持続可能な方法で生成する能力を持つ微生物細胞を使用して物を作ることは、非常に理にかなっています。消費エネルギーが少なく、人々がそれを使用する方法のリソースも少なくなります。次に、微生物の特定の細胞は、非常に狭い領域で非常に大規模な範囲で開発できるため、驚くほど生産的です。これは、Yaohaiが環境に害を与えることなく大量の製品を製造できることを意味します。これは、人々と土壌の両方を助ける、win-winの関係です。 

  
  

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  バイオテクノロジーへの革新的なアプローチ。

  Yaohai は、バイオテクノロジーは創造的な方法で利用されるだろうと考えています。より深い洞察を得るほど、生きた微生物細胞を利用して研究を改善する方法がさらに増えます。たとえば、最終的には人々の健康を増進し、環境もサポートする新しい製品を開発します。また、将来的に展開できる新しい方法論や技術を確立することで、バイオテクノロジー業界の発展にも貢献しています。 

  
  

生物製品に Yaohai 微生物細胞基質を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造まで、最先端のソリューションを確実に実装するための全プロセスを網羅する製造技術だけでなく、生物製剤用微生物細胞基質の RD プラットフォームも備えています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実現し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、生物製剤用微生物細胞基質、細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、生物製剤用微生物細胞基質の現行の規制および世界中の規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物製剤の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠するだけでなく、追跡可能な製造手順で高品質の製品を保証します。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムおよび製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムおよび ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査にも合格しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤用微生物細胞基質のバイオ製品製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物の精製および発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、および充填済みニードル用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。

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• 微生物バイオロジクスの開発と製造
• 微生物マスターセルバンク
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