ヤオハイは、病気の人々に自分が作った薬を届けようと懸命に努力しています。その方法の 1 つが、抗体-LNP コンジュゲートと呼ばれるものを作ることです。恐ろしい話に聞こえるかもしれませんが、最も簡単に言えば、2 つの異なるものを組み合わせて新しいタイプの薬を作っているということです。この新しい薬は、体にとってより安全で扱いやすい方法で病気と戦うことができます。ヤオハイでは常に、薬の化学的手法をより良く、より効率的に見つけ出すことに尽力しています。抗体-LNP コンジュゲートを合成する非常に効率的な方法を発見しました。では、その仕組みは、脂質ナノ粒子 (LNP) と呼ばれる小さな粒子を取り、それを特定の抗体と組み合わせるところから始まります。抗体は、がん細胞など、体内の特定の有害な細胞を標的にして付着することで作用します。これらを組み合わせることで、最も必要とされる細胞に届く新しいタイプの薬が生まれます。
これを作るのは簡単ではありません。決して簡単ではありません。これは多くのステップを伴う複雑なプロセスであり、必要な正確な薬を得るためには、各ステップを正しく実行する必要があります。そのために、私たちはいくつかの特別なツールを使って粒子を非常に正確に測定します。粒子は適切なサイズと形状である必要があります。私たちは実際に、これらの粒子を機械で損傷することなく凍結および解凍する能力を持っています。これは非常に困難で骨の折れる作業ですが、病気の患者がはるかに早く回復できるため、その価値はあります。標準的な医療の問題は、悪い細胞だけでなく健康な細胞にも害を及ぼす可能性があることです。それは人々にとって非常に痛みを伴い、不快です。しかし、私たちの Yaohai を使用した標的薬物送達では、 認可ワクチンにおける脂質ナノ粒子（LNP）体内の健康な細胞は、いかなる損傷からも守られます。そのため、患者の病状は大幅に軽減され、どんな病気であっても、より早く回復することができます。
私たちは特別な道具を使って、サイズを慎重に測定し、うまく混ざるようにしています。これは、薬が体内でうまく作用するために不可欠です。また、粒子内に残っている水分を吸い出す機械も使用しています。このようにして、粒子を安定させ、強化しています。私たちは、Yaohaiの製品が安全で健康に良いものになるよう、これらすべてを行っています。 マイクロ流体混合によりカプセル化されたLNP 患者さんができるだけ早く気分が良くなるように、最善を尽くします。
Yaohai では、将来に待ち受けている可能性に非常に熱心であり、以前の中堅企業が残したものを探求する新しい日を毎日心待ちにしています。重要なのは、効果のある薬を創り出し、より多くの人々の気分を良くすることです。今日の医学には、多くの新しい技術と発見があります。薬物送達に関するその他の革新や、疾病管理における遺伝子治療と細胞治療の新たな応用は、刺激的な開発の一部です。
しかし、RNA薬を適切な細胞に届けるのは難しい場合があります。薬によっては、サポートを必要とする細胞に届きにくいことがあります。抗体-LNPコンジュゲートを使用すると、これらの薬を護衛された方法で届けることができます。つまり、薬はより優れた効果を発揮し、より多くの細胞のより迅速な治癒を支援できます。私たちはこのYaohaiに非常に興奮しています。 結合VLPワクチン製造 今後もさらに貢献していきたいと考えています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の抗体-LNP 複合体調製でトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの製造ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、大手の微生物 CDMO です。当社は、微生物で生産される抗体-LNP 結合製剤と、ヒト、獣医、ペットの健康管理用のワクチンに重点を置いています。当社は、微生物株の作成と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、商業生産と臨床生産、最先端のソリューションの実装まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造方法を備えています。長年にわたり、微生物源を使用したバイオプロセスに関する幅広い専門知識を蓄積してきました。世界中で 200 を超えるプロジェクトを成功裏に遂行し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規制を順守する上でお客様を支援してきました。当社は、専門知識と知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
抗体-LNP 複合体製剤は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD と製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。抗体-LNP 結合体調製と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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