ヤオハイは、人々が病気のときに作る薬を届けるために非常に努力しています。その方法の一つとして、抗体-LNPコンジュゲートと呼ばれるものを作っています。それは少し怖く聞こえるかもしれませんが、簡単に言うと、私たちは2つの異なるものを組み合わせて新しい種類の薬を作っているのです。この新しい薬は、体に対してより安全で管理しやすい方法で病気と戦うことができます。ヤオハイでは常に、化学的な手法を使ってより良いそして効率的な方法を探しています。私たちは抗体-LNPコンジュゲートを合成する非常に効率的な方法を見つけました。では、それはどのように機能するのでしょうか：それは、脂質ナノ粒子（LNP）と呼ばれる小さな粒子を取り、特定の抗体と組み合わせることから始まります。それらは、体内の特定の有害な細胞、例えば癌細胞にターゲットを定めて結合することによって機能します。それらを組み合わせることで、最も必要とされる細胞に行ける新しい種類の薬を得ることができるのです。
これはとても簡単には作れません。絶対にね。これは多くのステップを含む複雑なプロセスであり、必要な正確な薬を得るためには各ステップを正しく行う必要があります。そのため、粒子を非常に正確に測定するための特別なツールを使います。それらは適切なサイズと形状でなければなりません。実際、これらの粒子を機械を使って凍結したり解凍したりできる能力があり、損傷させることなく処理できます。これは非常に困難で手間のかかる作業ですが、それは報われます。なぜなら、私たちは病気の患者がはるかに早く回復できるようにするからです。通常の薬の問題点は、悪い細胞だけでなく健康な細胞にも害を及ぼす可能性があることです。それは人々にとって非常に痛みを伴い、不快なものとなることがあります。しかし、私たちのヤオハイを使用した標的薬物送達ではそういった問題が軽減されます 承認済みワクチンにおける脂質ナノ粒子（LNP） 体の健康な細胞は、損傷から守られる可能性があります。これにより、患者ははるかに少なく病気になり、回復も速くなります。
私たちは特別なツールを持っており、サイズを非常に慎重に測定し、均一に混ぜられるかどうか確認します。これは、薬が体内で効果的に働くことを可能にするため、非常に重要です。また、粒子内の残存水分を取り除くために機械も使用します。この方法で、粒子を安定させ、強化しています。すべてこれらを行うのは、私たちの「Yaohai」が最高の状態になるようにするためです。 マイクロフローディミキシングによってカプセル化されたLNP 患者ができるだけ早く回復できるようにするためです。
私たちは、ヤオハイで私たちが迎える未来の可能性に非常に情熱を傾けており、日々新しい日を待ち望んでいます。それは、私たちの以前のメディア対応が残したものを探求するためです。目的は、効果的な薬を作り、より多くの人々に快適を感じてもらうことです！今日の医学には多くの新技術や発見があります。その他の革新的な要素としては、薬物送達のための技術革新や、疾患管理における遺伝子療法および細胞療法の新しい応用などがあります。
しかし、RNA薬を正しい細胞に届けるのは難しいことがあります。時々、いくつかの薬がサポートが必要な細胞に到達するのが困難です。抗体-LNPコンジュゲートを使用することで、これらの薬を「護衛付き」で届けることができます。これは、薬がより効果的に働き、より多くの細胞が迅速に回復することを意味します。私たちはこのヤオハイについて非常に興奮しています。 コンジュゲートVLPワクチンの製造 そして、将来さらに貢献できることを楽しみにしています。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10の抗体-LNPコンジュゲート製剤の一つであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な施設を備えています。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の発酵と精製を行い、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填規格は1mlから25mlで、プリフィルドシリンジやカートリッジの充填要件は1-3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社の施設で製造された大分子製剤は、世界中への供給が可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、リーディングの微生物学的なCDMOです。我々の焦点は、人間、獣医、およびペット健康管理用の微生物によって生成された抗体-LNPコンジュゲート準備およびワクチンにあります。最先端のRDプラットフォームと製造方法があり、微生物株の作成や細胞バンキングからプロセスおよび方法開発、商業および臨床生産まで、そして最先端のソリューションの実施をカバーしています。年月をかけて、我々は微生物源を使用したバイオプロセッシングに関する広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に遂行し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を支援してきました。当社の専門知識と知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
抗体-LNP コンジュゲート製剤は、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を実験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）などの多様な微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発しています。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減を行っています。私たちはプロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの製品を市場に迅速に投入します。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。抗体-LNPコンジュゲート準備および中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）の認定された適格者による現地監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が審査されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けました。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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