昔々、人々が少しでも苦しむことを減らすために本当に努力していた科学者がいました。彼らは私たちに、病気の人々を治す方法を考えるよう頼みに来ました。この科学者のグループは大変な努力をして、私たちの体の中の小さな部分、「遺伝子」を発見しました。遺伝子は、私たちの体が正しく機能するための説明書です。これらの遺伝子は私たちの体のマニュアルですが、時々そこにエラーがあり、それが原因で私たちは病気になります。科学者たちは、そのようなエラーに対する解決策を見つけたいと考えていました。そのためには特定のツールが必要でした。
私たちは健康な遺伝子をリポソームの中に閉じ込め、それを体内の病気の細胞に届けました使用して circRNA プラミド配列設計 がんはその自己防衛機構を奪われ、腫瘍塊の中に作られたための開口部に閉じ込められます。これは自然な封じ込めとされる「悪魔を放つ」アプローチで、小さな球体であるナノ粒子を使って健康な遺伝子を直接病気の細胞に届けます。これらのナノ粒子は、特別な素材である「リポソーム」と呼ばれる微小な粒子です。細胞の壁のように、それらのリポソームはさらに小さな球体である「リポソームナノ粒子（LNP）」に集まります。「健康な遺伝子はLNPに搭載され、まるで車に乗る乗客のように運ばれます。そして、LNPは治療用の遺伝子を病気の細胞に届けるタクシーの運転手のような役割を果たします。ベクターによって運ばれた健康な遺伝子はFoucs（フォーカス）の治療を行い、これもこの治療の一環として緩和ケアを提供します。
特許取得済みの技術があります circRNA 純化プロセス開発 これは、病気の細胞に健全な遺伝子を成功裏に導入することを可能にします。それは、循環型 RNA（circRNA）と呼ばれる一連の遺伝子から始まります。circRNA は他の種類の遺伝子と比較してより安定しており、強力であるため、体内で長期間存続します。病的な細胞が長期間生存するため、私たちは健全な遺伝子が十分に長く作用し、障害になるほど長くないことを望んでいます。また、酵素などによって他のタイプの遺伝子を分解してしまうものに対して、circRNA は分解されにくい特性を持っています。これらの属性を考えると、circRNA は人を健康にするために目指される遺伝子補充の理想的な候補者であると考えられます。
circRNA-LNP エンカプセル化プロトコルは複雑なプロセスですが、後で説明するようにいくつかのステップで構成されています。そこから、科学者たちは健康な遺伝子を LNP に封入します。次に、彼らは LNP に特定の「エタノール」と「アセトン化学物質」を加えます。これにより、適切なサイズの粒子が一セットとして抽出されます。これは LNP のための接着剤のような働きをし、それらをより大きなナノ粒子に集めさせます。このプロセスを「沈殿」と呼びます。ナノ粒子が大きいほど、使用が簡単で、より多くの良い遺伝子を運ぶことができ、治療効果が向上します。
次に、科学者たちは、幅広いナノ粒子をポリエチレングリコール（PEG）と呼ばれる物質と組み合わせます。これは、ナノ粒子が体内の防御をかいくぐり、病気の細胞に向かうのに役立つ滑らかなコーティングとして機能します。PEG化 プロセスは「PEG化」と呼ばれます。PEG化は重要です因为我们の体は外部物質（例えばナノ粒子）を除去するのが得意だからです。科学者たちは、PEGを使用して、ナノ粒子が正常な遺伝子を運ぶという重要な仕事を終える前に、体内で分解されてしまうのを防ぎます。
しかし、遺伝子治療にも課題はつきません。最大の問題は、正常な遺伝子を体の中の正しい細胞に届けなければならないということです。私たちの体は複雑なので、正しい場所に物質を届けるのは挑戦です。このプロトコルを使用することで、正常な遺伝子が直接病気の細胞に届けられ、そのNATs（ナチュラル・キラー・ターゲット）が停止します。その結果、遺伝子治療はより効率的になり、副作用も少なくなる可能性があり、これは患者にとって重要な利点です。
この障壁に加えて、追加した健全な遺伝子が望む場所に留まることを確保する問題があります。私たちの体は（幸運にも）1年前と変わっているべきであり、細胞は入れ替わっています。これらの健全な遺伝子が細胞に成功裏に統合されなかったり、間違った種類の細胞に局所的に統合したりすると、遺伝子治療は失敗する可能性があります。代わりに、circRNA-LNP エンカプセル化プロトコルは、多くの細胞に直接大量の健全な遺伝子を届けるのに役立つかもしれません。これにより、良い遺伝子がその正しい場所に存在して重要な任務を遂行する確率が向上します。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。circRNA-LNPカプセル化プロトコルや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けています。
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