circRNA品質管理

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  分子メカニズムにおける品質管理の重要性

  リード: そうですね、分子メカニズムとは、細胞が私たちの生存を維持するために行っているさまざまなことです。これらは、タンパク質などの物質を生成したり、細菌などの悪者と戦ったり、成長したときにどのようになるかを決定する小さな要素である遺伝子を管理したりします。これらのメカニズムは、細胞が適切に機能できるようにする小さな機械のように機能します。実際の機械は、適切に動作し続けるためにチェックとメンテナンスが必要ですが、細胞も同様です。細胞はメカニズムを自分でチェックする必要があります。circRNA の品質管理の影響により、Yaohai はこの問題を非常に重視しています。circRNA は細胞内のすべての正常な側面を維持できるためです。Vanderbilt Communications の記事では、circRNA は細胞の機能を改善し、私たちがより健康で強くなる可能性があると述べています。

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  精密医療における重要な一歩

  たとえば、自分には驚くほど効いた薬を服用したのに、同じ病気にかかっている他の人にはほとんど効果がなかったという経験はありませんか? これは矛盾しているように見えるかもしれませんが、珍しいことではありません。そういうことが起こるのです。精密医療における私たちの目標は、その理由を解明し、その情報を活用して各人に最も効果的なものを見つけることです。まるで、自分の体にぴったり合うオーダーメイドの薬を処方されているかのようです!!! circRNA は、その点でも役立つ可能性があります! Yaohai は、circRNA の品質管理の分野でこれを実現し、科学者や研究者が私たちの体の仕組みをさらに理解できるように取り組んでいます。これにより、多くの人に効く治療法を生み出すことができます。遺伝子をよりよく理解できれば (遺伝子がどのように機能し、必要に応じてどのように制御するか)、一部の人だけでなく多くの人を助ける、より効果的な薬を生み出すことができます。

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  circRNAの品質管理を通じて科学研究を最大化

  1 つ目は科学です。科学研究​​について聞いたことがありますか? 科学者が実験を行い、新しいことを学ぶことで、私たちが住む世界を理解しようとする興味深いプロセスです。この研究は時に非常に複雑で、間違いを犯し、結果として私たちの社会で起こっていることの解釈に影響を及ぼすことがあります。そのため、Yaohai は circRNA の品質をチェックして研究結果の信頼性を高める方法を探りました。この基準により、私たちは早まった結論に陥ることなく、社会のあらゆる人に優れた研究を提供できます。

Yaohai circRNA Quality Control を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、circRNA 品質管理から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、circRNA 品質管理を専門とするトップ 10 のバイオ企業です。当社は、強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の製造施設を建設しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および最終ラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L までです。充填量は 3ml から 3.5ml までです。プレフィルドのシリンジまたはカートリッジには、XNUMXml から XNUMXml が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品を安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に輸出される大きな分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、ヒト、circRNA 品質管理を管理するための微生物ワクチンおよび治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、circRNA 品質管理と規制関連業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するとともに、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

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