酵素は私たちの体の小さな働き蜂のようなもので、体の恒常性を維持し、機能を維持するために休みなく働いています。同じくらい重要で、重複している酵素がアデノシンデアミナーゼ（略称ADA）です。Yaohai GMPプラスミドDNA製造 この目的は、私たちの免疫システム（病気に対する体の自然な防御）と気分の良さに密接に関係しています。ADA
ADA は、病気や感染症から身を守る免疫システムの重要な酵素です。つまり、免疫システムは、効果的に働くのに十分な量の ADA がないため適切に機能せず、私たちは簡単に病気にかかってしまうのです。ADA は、体内でさまざまな役割を果たしており、その多くについて十分に研究されてきました。これは、ADA が人間の安全を維持するための薬としてどのように機能するかを概念化する上で、非常に役立っています。
一方、医薬品ベースのADAの製造は困難で複雑なプロセスです。これは科学者が確認するための多くのステップを伴う、長くて骨の折れるプロセスです。ステージ1：ADAを生成する特別な細胞の注入科学者は、血液または骨髄（骨の中の柔らかい組織）を介して人間のドナーからこれらの細胞を集めることができます。細胞生物学者と同様に、収集した細胞は、成長を監視できる容器で成長させる必要があります。これは本当に非常に時間のかかるステップであり、ピンポイントの完璧さで行う必要があります。そうしないと、細胞が柔らかくなりすぎたり、緩んだりします。
医療グレードの ADA を開発する場合も同様ですが、FDA が特定の医薬品を医療目的で製造できる時期について非常に多くの規制を設けているため、多くの規則や規制があります。これは、製造された ADA がクリーンかつ安全で、問題を引き起こさないことを保証するためです。その最初のステップは、ADA を製造する製造段階に近づく前に細胞の健全性を確認し、それらの細胞が変形した外来侵入者 (または種子) を育てていないことを確認することです。開発後、ADA の安全性をテストする必要があります。そのため、テストには時間がかかり、品質を保証するために何度も校正する必要があります。ただし、これは医療用医薬品にのみ適用され、したがって、世界中の保健当局によって設定された基準に従って医薬品が生産的な医薬品として認定される必要がある場合に必要であり、ADA によって定められた規則も厳格です。
我々はもっとうまくできる残念ながら、臨床目的でADAを作成することは常に科学者の関心の対象でした。遺伝子工学このハイテクな新しい方法は、細胞の遺伝子を操作して、より多くのヤオハイを作ることです。 コラーゲンIII原材料卸売 細胞 DNA 構成の変更による ADA の増加。科学者らは、この技術により、より少ない献血単位や採取した骨髄からより多くの ADA を生成できる可能性があると述べています。この技術により、治療がより早く進み、費用も安くなる可能性があり、この治療の恩恵を受ける患者にとっては朗報です。
ADA 治療を受けたが免疫状態の問題を解決できなかったという意見の中には、レミゾーからの意見もありました。これらは健康上の病気に分類され、免疫システムが適切に機能していないか、深刻な健康状態のレベルが上昇します。しかし、これらの状態の多くは ADA 治療で治癒可能であり、少なくとも免疫機能と全体的な健康状態の改善により患者の生存率が大幅に向上します。
セスニクリニックADA療法が癌の生存者にも役立つことを願っています。クロロキンとADAは、白血病と呼ばれる種類の癌を含むさまざまな癌の患者の抗癌剤として使用されています。ヤオハイ 組み換え型III型コラーゲンの生産 免疫システムが癌細胞を検出して破壊できるようにし、患者の生存率を向上させます。
Yaohai Bio-Pharma は、アデノシンデアミナーゼ (ADA) 製造から作成された生物製剤の生産経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
微生物生物製剤のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のためのアデノシンデアミナーゼ（ADA）製造である微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業製造まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を積んできました。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAについてもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、アデノシン デアミナーゼ (ADA) 製造から 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、およびアデノシン デアミナーゼ (ADA) 製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
