ウイルスベクターワクチンは通常、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、レントウイルス、または単純ヘルペスウイルスなどの無害なウイルスを運搬体として使用します。標的のDNA配列がウイルスベクターに組み込まれることで、体内での標的抗原の発現とその後の免疫応答の活性化が可能になります。
再構成ウイルスベクターは、抗原をコードする遺伝子を含むプラミドDNAを原材料として使用し、それを細胞に転染してウイルスにパッケージングすることによって作られます。
強力なプロセス開発プラットフォームと豊富なプラスミドDNA生産経験を活用し、ヤオハイ・バイオファーマは顧客にGMPグレードのプラスミドDNA生産のための効率的なソリューションを提供します。私たちはクライアントの特定のニーズに対応するために、サービスプロセスを調整することに専念しています。私たちのサービスには、数十グラム規模のDNA原材料および無菌医薬品製品の提供、包括的な開発および生産報告書、試験報告書が含まれます。
等級 | 納品物 | 仕様 | アプリケーション |
非GMP | 材料としてのプラスミド | 0.2~10 g (プラミドDNA) |
前臨床試験、 |
GMP、無菌 | 材料としてのプラスミド | 10〜100 g (プラミドDNA) |
治験新薬 (IND), 臨床試験許可 (CTA), 臨床試験供給, 商業供給 |